Cambios en las imágenes de mielina en pacientes con enfermedades neuroquirúrgicas (McDESPOT)
Un estudio prospectivo piloto de los cambios en las imágenes de mielina en pacientes con enfermedades neuroquirúrgicas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien una serie de técnicas de imagen avanzadas, en particular la transferencia de magnetización, el tensor de difusión y la imagen cuantitativa T1 y T2 (MTI, DTI, qT1 y qT2, respectivamente), se han utilizado previamente para estudiar la sustancia blanca en enfermedades neuroquirúrgicas, estos métodos solo proporcionan resultados indirectos, información no específica relacionada con el contenido de mielina. Por ejemplo, estas modalidades pueden indicar cuándo hay una inflamación que afecta el movimiento del agua, lo que puede ser indicativo de un proceso que afectaría a la mielina, pero no pueden darnos información específica sobre la cantidad de mielina que rodea un nervio.
Los investigadores proponen usar una secuencia de resonancia magnética, mcDESPOT (potencial de equilibrio impulsado por múltiples componentes de T1 y T2) que utiliza un modelo informático que toma las secuencias T1 y T2 y obtiene un valor cuantitativo para el contenido de mielina en la vaina de mielina.
En el programa actual, los investigadores proponen agregar la secuencia mcDESPOT al escáner de resonancia magnética de acuerdo con los requisitos técnicos del fabricante de la resonancia magnética. Cuando se agrega esta secuencia, las secuencias normales se realizan primero y mcDESPOT se realiza en último lugar. Aunque las secuencias obtenidas para mcDESPOT son secuencias utilizadas en la práctica clínica, se modifican los ángulos de giro para que no se puedan leer como una imagen tradicional. Más bien, los datos deben ser procesados posteriormente por una computadora para poder obtener información sobre la mielina.
McDESPOT es una secuencia de 10 minutos que se puede agregar a cualquier escáner de resonancia magnética. Se obtiene a partir de secuencias estándar T1 y T2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Healthcare System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad del paciente: 0-19
- Pacientes a los que se les ordene una resonancia magnética clínicamente y tengan una de las siguientes condiciones: epilepsia, hidrocefalia, craneosinostosis o lesión cerebral traumática leve. Los pacientes con epilepsia, hidrocefalia y craneosinostosis serán tanto de nuevo diagnóstico como crónicos. Los pacientes con MTBI serán agudos y crónicos y se definirán como una puntuación de coma de Glasgow (GCS) de 13-15.
- Los pacientes o su apoderado deben ser capaces de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
1. Incapaz de tolerar 10 minutos adicionales de resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio McDESPOT
Pacientes de 0 a 19 años que tienen una resonancia magnética solicitada clínicamente y tienen una de las siguientes condiciones: epilepsia, hidrocefalia, craneosinostosis o lesión cerebral traumática leve.
Los pacientes con epilepsia, hidrocefalia y craneosinostosis serán tanto de nuevo diagnóstico como crónicos.
Los pacientes con MTBI serán agudos y crónicos y se definirán como una puntuación de coma de Glasgow (GCS) de 13 a 15. A estos pacientes se les agregará una secuencia de resonancia magnética de 10 minutos (McDESPOT) a sus exploraciones estándar T1 y T2.
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Secuencia de resonancia magnética, mcDESPOT (potencial de equilibrio impulsado por múltiples componentes de T1 y T2) que utiliza un modelo informático que toma secuencias T1 y T2 y deriva un valor cuantitativo para el contenido de mielina en la vaina de mielina
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Modelo de control
Modelo de control derivado de un modelo lineal de efectos mixtos (Spader et al 2013)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteraciones de mielina Leer en secuencia de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Investigue las alteraciones de la mielina en pacientes con enfermedades neuroquirúrgicas con la secuencia McDESPOT en un escáner de resonancia magnética para exploraciones T1 y T2.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades óseas
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Disostosis
- Sinostosis
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Hidrocefalia
- Craneosinostosis
Otros números de identificación del estudio
- McDESPOT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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