Myeline-beeldvormingsveranderingen bij patiënten met neurochirurgische aandoeningen (McDESPOT)
Een pilot, prospectieve studie van myeline-beeldvormingsveranderingen bij patiënten met neurochirurgische aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel een aantal geavanceerde beeldvormingstechnieken, met name magnetisatieoverdracht, diffusietensor en kwantitatieve T1- en T2-beeldvorming (respectievelijk MTI, DTI, qT1 en qT2), eerder zijn gebruikt om witte stof bij neurochirurgische ziekten te bestuderen, bieden deze methoden alleen indirecte, niet-specifieke informatie met betrekking tot myeline-inhoud. Deze modaliteiten kunnen bijvoorbeeld vertellen wanneer er zwelling is die de beweging van water beïnvloedt, wat een aanwijzing kan zijn voor een proces dat myeline zou beïnvloeden, maar ze kunnen ons geen specifieke informatie geven over de hoeveelheid myeline rond een zenuw.
De onderzoekers stellen voor om een MRI-sequentie te gebruiken, mcDESPOT (multicomponent gedreven evenwichtspotentiaal van T1 en T2) dat een computermodel gebruikt dat T1- en T2-sequenties neemt en een kwantitatieve waarde afleidt voor het myelinegehalte in de myelineschede.
In het huidige programma stellen de onderzoekers voor om de mcDESPOT-sequentie toe te voegen aan de MRI-scanner in overeenstemming met de technische vereisten van de MRI-fabrikant. Wanneer deze reeks wordt toegevoegd, worden de normale reeksen eerst gedaan en wordt mcDESPOT als laatste gedaan. Hoewel de reeksen die voor mcDESPOT zijn verkregen, reeksen zijn die in de klinische praktijk worden gebruikt, zijn de draaihoeken gewijzigd zodat ze niet kunnen worden gelezen als een traditioneel beeld. De gegevens moeten eerder door een computer worden nabewerkt om myeline-informatie te kunnen afleiden.
McDESPOT is een reeks van 10 minuten die aan elke MRI-scanner kan worden toegevoegd. Het is verkregen uit standaard T1- en T2-reeksen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Memorial Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsbereik patiënt: 0-19
- Patiënten bij wie klinisch een MRI is besteld en die een van de volgende aandoeningen hebben: epilepsie, hydrocephalus, craniosynostose of licht traumatisch hersenletsel. Patiënten met epilepsie, hydrocephalus en craniosynostose zullen zowel nieuw gediagnosticeerd als chronisch zijn. MTBI-patiënten zijn acuut en chronisch en worden gedefinieerd als een glascow-comascore (GCS) van 13-15.
- Patiënten of hun gevolmachtigde moeten in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
1. Kan geen extra 10 minuten MRI-scan verdragen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
McDESPOT-studiegroep
Patiënten van 0-19 jaar die een klinisch aangevraagde MRI hebben en een van de volgende aandoeningen hebben: epilepsie, hydrocephalus, craniosynostose of licht traumatisch hersenletsel.
Patiënten met epilepsie, hydrocephalus en craniosynostose zullen zowel nieuw gediagnosticeerd als chronisch zijn.
MTBI-patiënten zijn acuut en chronisch en worden gedefinieerd als een glascow-comascore (GCS) van 13-15. Bij deze patiënten wordt een 10 minuten durende MRI-sequentie (McDESPOT) toegevoegd aan hun standaard T1- en T2-scans.
|
MRI-sequentie, mcDESPOT (multicomponent gedreven evenwichtspotentiaal van T1 en T2) dat een computermodel gebruikt dat T1- en T2-sequenties neemt en een kwantitatieve waarde afleidt voor het myelinegehalte in de myelineschede
|
|
Besturingsmodel
Controlemodel afgeleid van een lineair model met gemengde effecten (Spader et al 2013)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myeline-veranderingen Lees op MRI-sequentie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Onderzoek myelineveranderingen bij patiënten met neurochirurgische aandoeningen met McDESPOT-sequentie op MRI-scanner voor T1- en T2-scans.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Aangeboren afwijkingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Botziekten
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Botziekten, ontwikkelingsstoornissen
- Dysostoses
- Synostose
- Hersenletsel
- Hersenletsel, traumatisch
- Hydrocephalus
- Craniosynostosen
Andere studie-ID-nummers
- McDESPOT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op McDESPOT
-
Memorial Healthcare SystemBeëindigdTraumatische hersenschadeVerenigde Staten