Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny zobrazení myelinu u pacientů s neurochirurgickými onemocněními (McDESPOT)

31. srpna 2020 aktualizováno: Memorial Healthcare System

Pilotní, prospektivní studie změn myelinového zobrazení u pacientů s neurochirurgickými onemocněními

Zkoumejte změny myelinu u pacientů s neurochirurgickými onemocněními

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco řada pokročilých zobrazovacích technik, zejména magnetizační přenos, difúzní tenzor a kvantitativní zobrazení T1 a T2 (MTI, DTI, qT1 a qT2), byla dříve použita ke studiu bílé hmoty u neurochirurgických onemocnění, tyto metody poskytují pouze nepřímé nespecifické informace týkající se obsahu myelinu. Tyto modality mohou například říci, kdy dochází k otoku, který ovlivňuje pohyb vody, což může naznačovat proces, který by ovlivnil myelin, ale nemohou nám říci konkrétní informace o množství myelinu obklopujícího nerv.

Vyšetřovatelé navrhují použití MRI sekvence, mcDESPOT (multikomponentní řízený rovnovážný potenciál T1 a T2), který využívá počítačový model, který bere sekvence T1 a T2 a odvozuje kvantitativní hodnotu pro obsah myelinu v myelinové pochvě.

V tomto programu vyšetřovatelé navrhují přidání sekvence mcDESPOT do MRI skeneru v souladu s technickými požadavky výrobce MRI. Když je tato sekvence přidána, normální sekvence se provedou jako první a mcDESPOT se provede jako poslední. Přestože sekvence získané pro mcDESPOT jsou sekvence používané v klinické praxi, úhly převrácení jsou změněny, takže je nelze číst jako tradiční obrázek. Spíše musí být data následně zpracována počítačem, aby bylo možné odvodit informace o myelinu.

McDESPOT je 10minutová sekvence, kterou lze přidat k libovolnému skeneru MRI. Je získán ze standardních sekvencí T1 a T2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Memorial Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 0-19 let, kteří mají klinicky objednanou MRI a mají jeden z následujících stavů: epilepsie, hydrocefalus, kraniosynostóza nebo lehké traumatické poranění mozku. Pacienti s epilepsií, hydrocefalem a kraniosynostózou budou nově diagnostikovaní i chronickí. Pacienti s MTBI budou akutní a chroničtí a budou definováni jako skóre glascowského bezvědomí (GCS) 13-15.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí pacientů: 0-19
  2. Pacienti, kteří mají MRI objednanou klinicky a mají jeden z následujících stavů: epilepsie, hydrocefalus, kraniosynostóza nebo lehké traumatické poranění mozku. Pacienti s epilepsií, hydrocefalem a kraniosynostózou budou nově diagnostikovaní i chronickí. Pacienti s MTBI budou akutní a chroničtí a budou definováni jako skóre glascowského bezvědomí (GCS) 13-15.
  3. Pacienti nebo jejich zástupce by měli být schopni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Nelze tolerovat 10 minut vyšetření magnetickou rezonancí navíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
McDESPOT Studijní skupina
Pacienti ve věku 0-19 let, kteří mají klinicky objednanou MRI a mají jeden z následujících stavů: epilepsie, hydrocefalus, kraniosynostóza nebo lehké traumatické poranění mozku. Pacienti s epilepsií, hydrocefalem a kraniosynostózou budou nově diagnostikovaní i chronickí. Pacienti s MTBI budou akutní a chroničtí a budou definováni jako skóre glascowského bezvědomí (GCS) 13-15. Tito pacienti budou mít 10minutovou MRI sekvenci (McDESPOT) přidanou k jejich standardním T1 a T2 skenům.
Přístroj: McDESPOT
MRI sekvence, mcDESPOT (multikomponentní řízený rovnovážný potenciál T1 a T2), který využívá počítačový model, který bere sekvence T1 a T2 a odvozuje kvantitativní hodnotu pro obsah myelinu v myelinové pochvě
Model řízení
Kontrolní model odvozený z lineárního modelu se smíšenými efekty (Spader et al 2013)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny myelinu Přečtěte si sekvenci MRI
Časové okno: 10 minut
Zkoumejte změny myelinu u pacientů s neurochirurgickými onemocněními pomocí McDESPOT sekvence na MRI skeneru pro skenování T1 a T2.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • McDESPOT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit