Zmiany obrazowania mieliny u pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi (McDESPOT)
Pilotażowe, prospektywne badanie zmian w obrazowaniu mieliny u pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż wiele zaawansowanych technik obrazowania, w szczególności transfer magnetyzacji, tensor dyfuzji i ilościowe obrazowanie T1 i T2 (odpowiednio MTI, DTI, qT1 i qT2), było wcześniej stosowanych do badania istoty białej w chorobach neurochirurgicznych, metody te zapewniają jedynie pośrednie, niespecyficzne informacje związane z zawartością mieliny. Na przykład te modalności mogą stwierdzić, kiedy pojawia się obrzęk, który wpływa na ruch wody, co może wskazywać na proces, który miałby wpływ na mielinę, ale nie mogą nam one dostarczyć konkretnych informacji na temat ilości mieliny otaczającej nerw.
Badacze proponują użycie sekwencji MRI, mcDESPOT (wieloskładnikowy potencjał równowagowy T1 i T2), który wykorzystuje model komputerowy, który bierze sekwencje T1 i T2 i wyprowadza ilościową wartość zawartości mieliny w osłonce mielinowej.
W niniejszym programie badacze proponują dodanie sekwencji mcDESPOT do skanera MRI zgodnie z wymaganiami technicznymi producenta MRI. Po dodaniu tej sekwencji normalne sekwencje są wykonywane jako pierwsze, a mcDESPOT jest wykonywane jako ostatnie. Chociaż sekwencje uzyskane dla mcDESPOT są sekwencjami stosowanymi w praktyce klinicznej, kąty odwrócenia są zmienione tak, że nie można ich odczytać jak tradycyjnego obrazu. Zamiast tego dane muszą zostać przetworzone przez komputer, aby móc uzyskać informacje o mielinie.
McDESPOT to 10-minutowa sekwencja, którą można dodać do dowolnego skanera MRI. Otrzymuje się go ze standardowych sekwencji T1 i T2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Memorial Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy pacjentów: 0-19 lat
- Pacjenci, którzy mają zlecony klinicznie rezonans magnetyczny i cierpią na jeden z następujących stanów: padaczka, wodogłowie, kraniosynostoza lub łagodne urazowe uszkodzenie mózgu. Pacjenci z padaczką, wodogłowiem i kraniosynostozą będą zarówno nowo zdiagnozowani, jak i przewlekli. Pacjenci z MTBI będą w stanie ostrym i przewlekłym i będą definiowani jako wynik w skali śpiączki glascow (GCS) wynoszący 13-15.
- Pacjenci lub ich pełnomocnik powinni mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
1. Nie można tolerować dodatkowych 10 minut badania MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza McDESPOT
Pacjenci w wieku 0-19 lat, u których wykonano badanie rezonansem magnetycznym zleconym klinicznie i u których występuje jeden z następujących stanów: padaczka, wodogłowie, kraniosynostoza lub łagodne urazowe uszkodzenie mózgu.
Pacjenci z padaczką, wodogłowiem i kraniosynostozą będą zarówno nowo zdiagnozowani, jak i przewlekli.
Pacjenci z MTBI będą w stanie ostrym i przewlekłym i zostaną zdefiniowani jako wynik w skali glascow śpiączki (GCS) wynoszący 13-15. U tych pacjentów zostanie dodana 10-minutowa sekwencja MRI (McDESPOT) do ich standardowych skanów T1 i T2.
|
Sekwencja MRI, mcDESPOT (wieloskładnikowy sterowany potencjał równowagi T1 i T2), która wykorzystuje model komputerowy, który pobiera sekwencje T1 i T2 i wyprowadza wartość ilościową zawartości mieliny w osłonce mielinowej
|
|
Model kontrolny
Model kontrolny wywodzący się z liniowego modelu efektów mieszanych (Spader i in. 2013)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany mieliny Odczyt sekwencji MRI
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zbadaj zmiany mielinowe u pacjentów z chorobami neurochirurgicznymi za pomocą sekwencji McDESPOT na skanerze MRI dla skanów T1 i T2.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby kości
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Choroby kości, rozwojowe
- Dysostozy
- Synostoza
- Urazy mózgu
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Wodogłowie
- Kraniosynostozy
Inne numery identyfikacyjne badania
- McDESPOT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .