Alterações na imagem da mielina em pacientes com doenças neurocirúrgicas (McDESPOT)
Um estudo piloto e prospectivo de alterações de imagem de mielina em pacientes com doenças neurocirúrgicas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora várias técnicas avançadas de imagem, principalmente transferência de magnetização, tensor de difusão e imagens quantitativas T1 e T2 (MTI, DTI, qT1 e qT2, respectivamente), tenham sido usadas anteriormente para estudar a substância branca em doenças neurocirúrgicas, esses métodos fornecem apenas informações indiretas, informações não específicas relacionadas ao conteúdo de mielina. Por exemplo, essas modalidades podem dizer quando há um inchaço que está afetando o movimento da água, o que pode ser indicativo de um processo que afetaria a mielina, mas não podem nos fornecer informações específicas sobre a quantidade de mielina ao redor de um nervo.
Os pesquisadores propõem o uso de uma sequência de ressonância magnética, mcDESPOT (potencial de equilíbrio multicomponente de T1 e T2) que utiliza um modelo de computador que pega as sequências T1 e T2 e deriva um valor quantitativo para o conteúdo de mielina na bainha de mielina.
No presente programa, os pesquisadores propõem adicionar a sequência mcDESPOT ao scanner de ressonância magnética de acordo com os requisitos técnicos do fabricante da ressonância magnética. Quando esta sequência é adicionada, as sequências normais são feitas primeiro e mcDESPOT é feito por último. Embora as sequências obtidas para mcDESPOT sejam sequências utilizadas na prática clínica, os flip-angles são alterados para que não possam ser lidos como uma imagem tradicional. Em vez disso, os dados devem ser pós-processados por um computador para poder derivar as informações de mielina.
McDESPOT é uma sequência de 10 minutos que pode ser adicionada a qualquer scanner de ressonância magnética. É obtido a partir de sequências T1 e T2 padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Healthcare System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária do paciente: 0-19
- Pacientes com ressonância magnética solicitada clinicamente e com uma das seguintes condições: epilepsia, hidrocefalia, craniossinostose ou traumatismo cranioencefálico leve. Os pacientes com epilepsia, hidrocefalia e craniossinostose serão diagnosticados recentemente e serão crônicos. Os pacientes com MTBI serão agudos e crônicos e definidos como uma pontuação de coma de Glascow (GCS) de 13-15.
- Os pacientes ou seus representantes devem ser capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
1. Incapaz de tolerar 10 minutos extras de ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos McDESPOT
Pacientes de 0 a 19 anos que fizeram uma ressonância magnética solicitada clinicamente e apresentam uma das seguintes condições: epilepsia, hidrocefalia, craniossinostose ou traumatismo cranioencefálico leve.
Os pacientes com epilepsia, hidrocefalia e craniossinostose serão diagnosticados recentemente e serão crônicos.
Os pacientes com MTBI serão agudos e crônicos e definidos como um escore de coma de Glascow (GCS) de 13-15. Esses pacientes terão uma sequência de ressonância magnética de 10 minutos (McDESPOT) adicionada aos seus exames T1 e T2 padrão.
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Sequência de ressonância magnética, mcDESPOT (potencial de equilíbrio multicomponente de T1 e T2) que utiliza um modelo de computador que pega as sequências T1 e T2 e deriva um valor quantitativo para o conteúdo de mielina na bainha de mielina
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Modelo de controle
Modelo de controle derivado de um modelo linear de efeitos mistos (Spader et al 2013)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da mielina lidas na sequência de ressonância magnética
Prazo: 10 minutos
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Investigar alterações da mielina em pacientes com doenças neurocirúrgicas com sequência McDESPOT em ressonância magnética para exames T1 e T 2.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças ósseas
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Disostoses
- Sinostose
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Hidrocefalia
- Craniossinostoses
Outros números de identificação do estudo
- McDESPOT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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