LifeFlow Fluid 연구 - 경복부 초음파 검사를 받는 비위급 소아 환자
2024년 1월 4일 업데이트: Todd P Chang, MD MAcM, Children's Hospital Los Angeles
위급 및 비위급 소아 환자에 대한 LifeFlow Rapid Fluid Infuser의 유용성: 혼합 방법 파일럿 연구 프로토콜
이것은 정맥 유체 볼루스가 필요한 경복부 골반 초음파를 계획한 중대하지 않은 여성 환자에 대해 두 가지 유체 전달 양식을 검사하는 비맹검 무작위 대조군 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 ED에서 임상 과정 중에 식별되며 Alaris® 펌프(치료 표준)를 통해 LifeFlow® 수액 전달 또는 IV 유체 덩어리로 무작위 배정됩니다.
IV 수액은 피험자가 방광이 꽉 찬 느낌을 느낄 때까지 제공되며, 이 시점에서 치료 임상 실습의 표준은 초음파를 수행하는 것입니다.
경복부 골반 초음파는 난소, 부속기 및 자궁의 최적의 시각화를 위해 전체 방광을 필요로 하며, 순결한 젊은 여성을 위한 경복부 골반 초음파의 유일한 대안입니다.
다른 모든 임상 진료는 진료 기준에 따릅니다.
유일한 연구 구성 요소는 무작위화 및 데이터 수집입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90026
- Children's Hospital Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 생후 1개월 이상 18세 미만의 여성 환자
- 환자는 골반 초음파 검사 전에 IV 결정질 덩어리 유체가 필요합니다.
제외 기준:
- 알려진 심장 기능 부전 또는 중요한 심장 수술
- 간부전
- 신부전
- 알려진 유체 과부하 상태(복수, 폐부종)
- 이뇨제 또는 항고혈압제 요법
- 알려진 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 알라리스 펌프
참가자는 방광이 가득 찰 때까지 Alaris IV 펌프(표준 치료)를 통해 전달되는 IV 수액을 받게 됩니다.
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실험적: 라이프플로우
참가자는 방광이 가득 찰 때까지 LifeFlow 수액 장치를 통해 전달되는 IV 수액을 받게 됩니다.
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LifeFlow®는 수액 또는 콜로이드의 대량 또는 빠른 주입이 필요한 임상 상황에서 단일 사용자가 환자에게 수액을 투여하도록 설계된 수동식 급속 주입기입니다.
이 장치는 핸들을 완전히 압축할 때마다 10mL 증분으로 액체를 공급하며, 해제하는 동안 다시 채우고 푸시-풀 메커니즘을 자동화합니다.
그런 다음 핸들을 떼면 주사기가 자동으로 다시 채워집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기간 - 초음파 주문 완료
기간: ED(응급실) 도착에서 퇴원/입원까지 12시간 이내
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1차 결과 변수는 초음파가 주문된 시점부터 초음파 완료 시간까지의 기간(분)입니다.
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ED(응급실) 도착에서 퇴원/입원까지 12시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 IV 수액(mL)
기간: ED 도착에서 퇴원/입원까지 12시간 미만
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초음파 전에 투여된 총 IV 수액
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ED 도착에서 퇴원/입원까지 12시간 미만
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기간 - 전체 방광
기간: ED 도착에서 퇴원/입원까지 12시간 미만
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체액 개시 및 방광의 주관적 감각
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ED 도착에서 퇴원/입원까지 12시간 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Todd P Chang, MD, Children's Hospital Los Angeles
- 연구 책임자: Ara Festekjian, MD, Children's Hospital Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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