Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LifeFlow Fluid -tutkimus – Ei-kriittiset lapsipotilaat, joille on tehty transvatsan ultraääni

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Todd P Chang, MD MAcM, Children's Hospital Los Angeles

LifeFlow Rapid Fluid -infuusorin hyödyllisyys kriittisillä ja ei-kriittisillä lapsipotilailla: sekamenetelmällinen pilottitutkimusprotokolla

Tämä on sokkoutettu, satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa tutkitaan kahta nesteen annostelutapaa ei-kriittisille naispotilaille, joille suunnitellaan transabdominaalisen lantion ultraäänitutkimusta, joka vaatii suonensisäisiä nesteboluksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat tunnistetaan kliinisen kurssin aikana ED-hoidossa ja satunnaistetaan joko LifeFlow®-nesteannostelulle tai IV-nestebolukselle Alaris®-pumpun kautta (hoidon standardi). IV-nesteitä annetaan, kunnes koehenkilö havaitsee rakon olevan täynnä, jolloin hoidon kliinisen käytännön standardi on suorittaa ultraääni. Transabdominaalinen lantion ultraääni vaatii täyden virtsarakon munasarjojen, adnexin ja kohdun optimaalista visualisointia varten, ja se on ainoa vaihtoehto transvaginaaliselle lantion ultraäänelle neitseellisille nuorille naisille. Kaikki muu kliininen hoito on hoidon standardien mukaista. Ainoa tutkimuskomponentti on satunnaistaminen ja tiedonkeruu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90026
        • Children's Hospital Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat yli 1 kuukauden ja alle 18-vuotiaat
  • Potilaat tarvitsevat IV kristalloidibolusnesteitä ennen lantion ultraäänitutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu sydämen vajaatoiminta tai merkittävä sydänleikkaus
  • Maksan vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Kaikki tunnetut nesteen ylikuormitustilat (askites, keuhkopöhö)
  • Kaikkiin diureetteihin tai verenpainetta alentaviin hoitoihin
  • Tunnettu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Alaris pumppu
Osallistujat saavat IV-nesteitä Alaris IV -pumpulla (hoidon standardi), kunnes heidän rakkonsa on täynnä.
Kokeellinen: LifeFlow
Osallistujat saavat IV-nesteitä LifeFlow Fluid Device -laitteella, kunnes heidän rakkonsa on täynnä.
Laite: LifeFlow
LifeFlow® on käsikäyttöinen nopea infuusiolaite, joka on suunniteltu antamaan nesteitä potilaille yhden käyttäjän toimesta kliinisiin tilanteisiin, joissa tarvitaan suuri määrä tai nopea nesteen tai kolloidin infuusio. Laite toimittaa nestettä 10 ml:n erissä jokaisen täydellisen kahvan puristuksen yhteydessä, joka täyttyy uudelleen vapauttamisen aikana, mikä automatisoi työntö-vetomekanismin. Ruisku täyttyy sitten automaattisesti uudelleen kahvan vapauttamalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kesto - Ultraääni tilattu valmiiksi
Aikaikkuna: ED:stä (Emergency Department) saapumisesta kotiutukseen/saapumiseen alle 12 tuntia
Ensisijainen tulosmuuttuja on aika (minuutteja) ultraäänen tilauksesta ultraäänen valmistumisaikaan.
ED:stä (Emergency Department) saapumisesta kotiutukseen/saapumiseen alle 12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IV-nesteen kokonaismäärä (ml)
Aikaikkuna: ED-saapumisesta lähtöön/saapumiseen alle 12 tuntia
Ennen ultraääntä annettu IV nesteen kokonaismäärä
ED-saapumisesta lähtöön/saapumiseen alle 12 tuntia
Kesto - täysi rakko
Aikaikkuna: ED-saapumisesta lähtöön/saapumiseen alle 12 tuntia
Nesteen alkaminen ja subjektiivinen tunne täynnä rakkoa
ED-saapumisesta lähtöön/saapumiseen alle 12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Los Angeles

Yhteistyökumppanit

410 Medical
Atlanta Pediatric Device Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd P Chang, MD, Children's Hospital Los Angeles
  • Opintojohtaja: Ara Festekjian, MD, Children's Hospital Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-18-00188

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivuminen lapsilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa