Omega-3를 통한 기능 식품 지원
2018년 10월 17일 업데이트: Francesco Semeraro, Università degli Studi di Brescia
Aflibercept와 Pranoprofen 점안액을 병용하거나 Omega-3를 사용한 기능 식품 지원을 사용한 삼출성 연령 관련 황반 변성의 치료: 무작위 시험
혈관 내피 성장 인자 길항제의 유리체강내 주사가 시력 손실을 예방하고 심지어 신생혈관성 AMD 환자의 시력을 향상시킬 수 있다는 증거가 명확하게 입증되었지만, 상당한 비율의 환자가 계속해서 시력을 잃습니다. 또한 매달 유리체강내 주사는 간병인뿐만 아니라 사회에도 부담이 된다.
국소 0.1% 프라노프로펜 또는 AREDS2 포뮬라와 오메가-3를 포함한 기능식품 지원을 통한 병용 요법은 유리체강내 주사와 상승적으로 작용하여 장기 치료가 필요한 환자의 애플리버셉트 주사에 유용한 치료 지원을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공 및 전체 연구 기간 동안 연구 평가 준수
- 나이 > 40세
- 치료 경험이 없는 신생혈관성 AMD의 존재
제외 기준:
- 이전 유리체강내 치료
- 연구 눈의 이전 레이저 치료
- 근시 > 연구 눈의 7 디옵터
- 시력을 손상시킬 수 있는 연구 눈의 동시 안과 질환(예: 당뇨병성 망막병증 및 진행성 녹내장)
- 동시 각막 상피 파괴 또는 각막의 치유 능력에 영향을 미치는 모든 상태
- 조사 중인 제형의 모든 구성 요소에 대해 알려진 민감도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 오전 그룹
유리체 강내 애플리버셉트 단독 요법
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매월 유리체 강내 주사
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실험적: AP 그룹
0.1% 프라노프로펜과 함께 유리체강내 애플리버셉트
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매월 유리체 강내 주사
0.1% 프라노프로펜 1일 3회 국소 점안제 투여
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실험적: 그룹
유리체 강내 애플리버셉트 + 기능 식품 정제 매일 보충
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매월 유리체 강내 주사
AREDS2 제형을 포함하는 기능 식품 정제의 일일 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙 망막 두께(미크론)
기간: 12개월
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중심 망막 두께를 평가하기 위해 광학 간섭 단층 촬영이 사용됩니다.
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12개월
|
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시력(LogMAR)
기간: 12개월
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ETDRS 차트는 최상의 교정 시력을 평가하는 데 사용됩니다.
|
12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- AREDS2 Research Group; Chew EY, Clemons T, SanGiovanni JP, Danis R, Domalpally A, McBee W, Sperduto R, Ferris FL. The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2): study design and baseline characteristics (AREDS2 report number 1). Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2282-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.027. Epub 2012 Jul 26.
- Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Research Group; Chew EY, Clemons TE, Sangiovanni JP, Danis RP, Ferris FL 3rd, Elman MJ, Antoszyk AN, Ruby AJ, Orth D, Bressler SB, Fish GE, Hubbard GB, Klein ML, Chandra SR, Blodi BA, Domalpally A, Friberg T, Wong WT, Rosenfeld PJ, Agron E, Toth CA, Bernstein PS, Sperduto RD. Secondary analyses of the effects of lutein/zeaxanthin on age-related macular degeneration progression: AREDS2 report No. 3. JAMA Ophthalmol. 2014 Feb;132(2):142-9. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2013.7376.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Oral001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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