신장 이식 수혜자의 기증자 특정 항-HLA 항체 모니터링
신장이식 수혜자에서 공여자 특이적 항-HLA 항체 모니터링의 임상적 의의
연구 개요
상세 설명
면역 반응의 모니터링은 신장 이식 후 환자 관리에서 가장 중요한 목표 중 하나입니다. 연구자와 임상의는 신장 이식편의 생존 기간을 연장하기 위해 노력하고 있습니다. 현재 후기 이식 손실의 주요 원인은 항체 매개 거부반응(ABMR)이라고 여겨진다. 항-HLA 기증자 특이적 항체(DSA)는 체액성 거부반응 및 이식 손실 발생에 대한 입증된 위험 요소입니다. 감작된 수혜자의 항체는 이식 전에 발생하거나(미리 형성됨) 새로 개발될 수 있습니다(환자의 13% -30%에서).
DSA는 다양한 메커니즘(보체 활성화, 내피 세포에 대한 직접적인 영향, 항체 의존성 세포독성)에서 이식편을 손상시켜 다양한 임상 형태학적 표현형을 유발합니다. DSA의 병원성은 클래스, 특이성, 강도, C1q 보체 결합, IgG 하위 클래스와 같은 추가 특성의 수에 의해 결정됩니다. 특성 결정과 함께 신장 수혜자 혈청에서 DSA의 존재를 모니터링하면 신장 동종이식편의 면역학적 손실 위험의 계층화를 개선할 수 있습니다.
ABMR에 대한 효과적인 치료법이 없으므로 DSA 모니터링은 거부 초기 단계에서 생검 또는 면역억제 요법의 수정과 같은 조기 개입을 허용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02-006
- Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사망 기증자 신장 이식 수혜자
- 18세 이상
- 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 18세 미만
- 환자의 서면 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신장 이식 수혜자.
2018년 또는 2019년에 신장 이식을 받는 환자.
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신장 이식 당시와 시술 후 3, 12, 24개월에 환자 혈청에서 항-HLA 기증자 특이 항체를 모니터링합니다.
환자의 혈액 샘플을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항-HLA 기증자 특이 항체의 존재.
기간: 24개월
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이진 변수(양수/음수).
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항-HLA DSA의 평균 형광 강도(MFI).
기간: 24개월
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항-HLA DSA 양성일 때 평가됨.
항-HLA DSA의 평균 형광 강도(MFI).
[단위]
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24개월
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C1q 보체 결합 항-HLA DSA의 존재.
기간: 24개월
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항-HLA DSA 양성일 때 평가됨.
이진 변수(양수/음수).
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24개월
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항-HLA DSA의 IgG1 서브클래스의 존재.
기간: 24개월
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항-HLA DSA 양성일 때 평가됨.
이진 변수(양수/음수).
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24개월
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항-HLA DSA의 IgG2 서브클래스의 존재.
기간: 24개월
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항-HLA DSA 양성일 때 평가됨.
이진 변수(양수/음수).
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24개월
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항-HLA DSA의 IgG3 서브클래스의 존재.
기간: 24개월
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항-HLA DSA 양성일 때 평가됨.
이진 변수(양수/음수).
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24개월
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항-HLA DSA의 IgG4 서브클래스의 존재.
기간: 24개월
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항-HLA DSA 양성일 때 평가됨.
이진 변수(양수/음수).
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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