Monitoraggio degli anticorpi anti-HLA specifici del donatore nei destinatari di trapianto di rene
Significato clinico del monitoraggio degli anticorpi anti-HLA specifici del donatore nei destinatari del trapianto di rene
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio della risposta immunitaria è uno degli obiettivi più importanti nella gestione dei pazienti dopo trapianto di rene. Ricercatori e clinici stanno cercando di estendere la sopravvivenza dell'innesto renale. Attualmente, si ritiene che la causa principale della perdita tardiva del trapianto sia il rigetto mediato da anticorpi (ABMR). Gli anticorpi anti-HLA specifici del donatore (DSA) sono un comprovato fattore di rischio per lo sviluppo del rigetto umorale e della perdita del trapianto. Gli anticorpi nei riceventi sensibilizzati si verificano prima del trapianto (preformati) o possono svilupparsi de novo (nel 13% -30% dei pazienti).
I DSA danneggiano l'innesto in vari meccanismi (attivazione del complemento, influenza diretta sulle cellule endoteliali, citotossicità anticorpo-dipendente) portando a diversi fenotipi clinico-morfologici. La patogenicità dei DSA è determinata dal numero delle loro caratteristiche aggiuntive, come: classe, specificità, forza, legame del complemento C1q, sottoclasse IgG. Il monitoraggio della presenza di DSA nel siero ricevente del rene con la determinazione delle loro caratteristiche può migliorare la stratificazione del rischio di perdita immunologica dell'allotrapianto renale.
Non esiste un trattamento efficace per l'ABMR, quindi il monitoraggio del DSA consente un intervento precoce come la biopsia o la modifica della terapia immunosoppressiva in una fase precoce del rigetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 02-006
- Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevente di trapianto di rene da donatore deceduto
- Più vecchio di 18 anni
- Consenso scritto del paziente
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
- Mancanza di consenso scritto da parte del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Destinatari di trapianto di rene.
Pazienti sottoposti a trapianto di rene nel 2018 o 2019.
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Monitoraggio degli anticorpi specifici del donatore anti-HLA nel siero dei pazienti al momento del trapianto di rene e 3, 12 e 24 mesi dopo la procedura.
Saranno raccolti campioni di sangue dai pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di anticorpi specifici del donatore anti-HLA.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Variabile binaria (positiva/negativa).
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità media di fluorescenza (MFI) di DSA anti-HLA.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutato quando anti-HLA DSA positivo.
Intensità media di fluorescenza (MFI) di DSA anti-HLA.
[unità]
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24 mesi
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Presenza di DSA anti-HLA legante il complemento C1q.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutato quando anti-HLA DSA positivo.
Variabile binaria (positiva/negativa).
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24 mesi
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Presenza di sottoclasse IgG1 di anti-HLA DSA.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutato quando anti-HLA DSA positivo.
Variabile binaria (positiva/negativa).
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24 mesi
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Presenza di sottoclasse IgG2 di anti-HLA DSA.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutato quando anti-HLA DSA positivo.
Variabile binaria (positiva/negativa).
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24 mesi
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Presenza di sottoclasse IgG3 di anti-HLA DSA.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutato quando anti-HLA DSA positivo.
Variabile binaria (positiva/negativa).
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24 mesi
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Presenza di sottoclasse IgG4 di anti-HLA DSA.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutato quando anti-HLA DSA positivo.
Variabile binaria (positiva/negativa).
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DI2017 002147
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