혈액투석을 받는 심부전 환자의 원격 음성 분석
2021년 3월 8일 업데이트: Cordio Medical
Cordio 시스템을 사용하여 환자 기록 및 임상 데이터베이스를 생성하기 위한 비간섭적 연구
이것은 R&D 목적을 위한 데이터베이스 구축을 위한 관찰적, 비간섭적, 전향적, 단일 암, 개방형 연구입니다.
이 연구는 최대 50명의 환자를 대상으로 이스라엘의 1개 사이트에서 수행됩니다.
혈액 투석 감독하에 환자는 임상 시험에 등록됩니다.
연구를 위한 임상 정보는 병원과 집에서 수집됩니다.
환자는 매일 집에서 녹음을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액량 과부하의 균형을 맞추기 위해 혈액 투석을 받는 급성 및 만성 울혈성 심부전 환자.
설명
포함 기준:
- 체액 과부하의 균형을 맞추기 위해 5~10일마다 혈액투석을 받는 환자.
- 감소된 EF CHF(EF<40%) 및 NYHA 2-3을 갖는 클래스 C 심부전 환자.
- 임상적으로 폐울혈과 관련된 호흡곤란 환자
- HF 질환 기간이 3개월 이상인 환자.
- 환자는 서면 동의서에 서명함으로써 입증된 대로 참여할 의향이 있습니다.
- 남성 또는 임신하지 않은 여성 환자
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 정신 장애(예: 우울증, 치매)로 인해 앱의 일상적인 사용을 준수할 수 없는 피험자.
- 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 주요 심혈관 사건(예: 심근 경색, 뇌졸중)이 있었던 환자.
- 스크리닝 방문 또는 NYHA 4의 기본 기능 능력의 6개월 이내에 심장 이식/LVAD를 받을 가능성이 있는 환자.
- 활동성 감염의 증거가 있는 환자.
- 심각한 알코올 또는 약물 사용 환자.
- 심리적 불안정, 부적절한 태도 또는 동기.
- 심장 이외의 생명을 위협하는 쇠약성 질환이 있는 환자.
- 1차 종점을 완료하지 않았거나 현재 연구 종점을 임상적으로 방해하는 다른 조사 장치 또는 약물 시험에 현재 등록된 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심부전 환자
HF 환자는 Cordio Medical 앱을 사용하여 병원 방문과 집에서 기록합니다.
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앱에 녹음, 일반 관리에 방해 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 폐 축적이 있거나 없는 CHF 환자 수. R&D 데이터베이스에서
기간: 연구 기간 내내, 환자당 최대 60일
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이 연구의 목적은 급성 폐 축적이 있거나 없는 CHF 환자의 기록 데이터베이스를 만드는 것입니다.
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연구 기간 내내, 환자당 최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ittamar Gork, Dr., Hadassah Ein Kerem
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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