Etäpuheanalyysi hemodialyysihoitoa saavilla HF-potilailla
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Cordio Medical
Ei-intervantiivinen tutkimus potilastietojen ja kliinisen tietokannan luomiseksi Cordio-järjestelmän avulla
Tämä on havainnollinen, ei-interventiivinen, prospektiivinen, yhden haaran avoin tutkimus tietokannan perustamiseksi T&K-tarkoituksiin.
Tutkimus suoritetaan yhdessä paikassa Israelissa, jossa on enintään viisikymmentä (50) potilasta.
Hemodialyysin valvonnassa olevat potilaat otetaan mukaan kliiniseen tutkimukseen.
Tutkimukseen tarvittavat kliiniset tiedot kerätään sairaalassa ja kotona.
Potilas tekee tallennuksia kotona joka päivä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutit ja krooniset kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa tilavuusylimääränsä tasapainottamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa 5-10 päivän välein tilavuusylikuormituksensa tasapainottamiseksi.
- Luokan C sydämen vajaatoimintapotilas, jolla on alentunut EF CHF (EF<40 %) ja NYHA 2-3.
- Potilaat, joilla on kliinisesti keuhkojen kongestioon liittyvää hengenahdistusta
- Potilas, jolla on yli 3 kuukauden HF-sairaus.
- Potilas on halukas osallistumaan, mikä todistetaan allekirjoittamalla kirjallinen tietoinen suostumus.
- Mies- tai ei-raskaana oleva naispotilas
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka ei Tutkijan mielestä mielenterveyshäiriöiden (esim. masennus, dementia) vuoksi pysty noudattamaan Sovelluksen päivittäistä käyttöä.
- Potilas, jolla on ollut vakava kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus) 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
- Potilaat, joille todennäköisesti tehdään sydämensiirto/LVAD 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai NYHA:n perustason toimintakyky 4.
- Potilaat, joilla on näyttöä aktiivisesta infektiosta.
- Potilas, joka käyttää vakavasti alkoholia tai huumeita.
- Psykologinen epävakaus, sopimaton asenne tai motivaatio.
- Potilas, jolla on muu henkeä uhkaava heikentävä sairaus kuin sydänsairaus.
- Koehenkilö, joka on tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkimuslaitteeseen tai lääketutkimukseen, joka ei ole suorittanut ensisijaista päätetapahtumaa tai joka kliinisesti häiritsee nykyisen tutkimuksen päätepisteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HF-potilaat
HF-potilaat käyttävät Cordio Medical -sovellusta tallentaakseen sairaalakäyntinsä ja kotonaan.
|
Tallennus sovellukseen, ei häiriöitä normaaliin hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten CHF-potilaiden lukumäärä, joilla on akuutti keuhkoihin kertymä tai ei. T&K-tietokannassa
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, jopa 60 päivää potilasta kohti
|
Tutkimuksen tavoitteena on luoda tallennetietokanta CHF-potilaista, joilla on ja ei ole akuuttia keuhkoihin kertymistä.
|
koko tutkimuksen ajan, jopa 60 päivää potilasta kohti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ittamar Gork, Dr., Hadassah Ein Kerem
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLN0014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .