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구치부 결손 사례에서 인레이 유지형 브릿지 디자인(통형 및 인레이형)의 임상적 평가. (dentistry)

2018년 10월 19일 업데이트: mahmoud osama, Cairo University

인레이 및 온레이와 같은 부분 커버 리테이너에 대한 관심이 급격히 증가했습니다. 이러한 수복물은 최소한의 조직 제거를 필요로 하는 보다 보수적인 옵션을 제공하여 건강한 치아 구조를 최대한 보존할 수 있기 때문입니다.

환자가 임플란트 치료를 거부하고 충분한 치아 구조를 사용할 수 있는 경우 전체 커버리지를 유지하는 대신 인레이 유지 고정 부분 의치를 사용하여 빠진 치아를 수복하는 것이 바람직합니다.

수복 치과에서 인레이 및 온레이를 위한 올-세라믹 재료의 사용이 점점 더 대중화되고 있으며, 수복 재료의 적절한 선택, 신중한 프렙 디자인 및 치아/수복 재료 인터페이스 사이의 적절한 접착이 실패를 방지하는 중요한 요소로 간주됩니다.

지르코니아는 1990년대에 치과에 도입되었습니다. 지르코니아의 높은 초기 강도와 파괴 인성은 변형 강화로 알려진 부분적으로 안정화된 지르코니아의 물리적 특성으로 인해 발생합니다. 한편, 자연치아와 유사한 화이트 색상과 빛을 투과시키는 능력으로 심미적으로 중요한 부위에 유용하게 사용됩니다.

인레이 고정 부분 의치 수복물은 전체 커버 수복물에 비해 수복물의 크기가 상대적으로 작기 때문에 파절 위험이 증가했을 수 있습니다. 세라믹 인레이와 치아 구조 사이의 불리한 응력 분포는 인레이 주변의 한계 열화 또는 파손을 초래할 수 있습니다.

Inlay Fixed Partial Denture의 교합면에 가해지는 힘의 방향은 submargination, ceramic fracture, interface 마모, 수술 후 과민증 등의 현상을 유발할 수 있으며, 이는 추가 조사가 필요한 문제로 남아 있습니다. 수복물의 성공과 수명에 가장 중요한 요소 중 하나는 정확한 변연 적합을 갖는 것입니다. 이상적으로, 합착된 수복물은 프렙된 치아의 결승선을 정확하게 만나야 합니다. 실제로 임상적 완벽함을 달성하고 확인하는 것은 어려운 일입니다.

연구 개요

상세 설명

통 모양의 인레이 프렙 디자인은 3.5-4mm 폭의 협설측, 3-3.5mm 깊이의 교합-치은, 7-7.5mm 길이의 어금니 근심 및 2.3-2.8mm의 교합 근위 감소로 구성됩니다. 협설측 폭, 치은측 교합 깊이 3-3.5mm, 소구치의 근원심측 길이는 3.5-4mm입니다. 필요한 경우 프렙 영역에 포함된 교합와와 플라크 축적에 대한 민감성을 줄이기 위해 프렙에서 표면 확장이 이루어질 수도 있습니다.

참가자 타임라인

방문은 다음과 같이 지정됩니다.

방문 1: 할당 후 1주일, 수술 전 기록, 대면 준수 알림 세션, 임상 검사, 방사선 검사, 구강 사진 및 진단 캐스트 구성을 위한 기본 인상.

방문 2: 첫 방문 후 1주일, 치아 삭제, 2차 인상 및 임시화 .

3차 방문 : 2차 방문 일주일 후, 복원을 위한 트라이인이 이루어집니다.

방문 4: 시적 일주일 후, 수복물의 최종 합착.(GC 레진 시멘트) 방문 5: 합착 방문 후 12개월 후 후속 조치.

이 연구의 목적은 구치부 상실 사례에서 두 가지 인레이 유지 브리지 디자인(통 모양 및 인레이 모양)의 파절 저항성을 평가하는 것입니다. Ohlmann et al., 2008 7 및 ​​İzgi et al., 2011 4의 이전 논문에 따르면 컨트롤 중 실패율은 52%입니다. 실험 대상의 실제 실패율이 99%인 경우 실험 대상과 통제 대상의 실패율이 확률(검정력) 0.8로 같다는 귀무가설을 기각하려면 각 그룹에서 12명을 연구해야 합니다. 이 귀무 가설 검정과 관련된 제1종 오류 확률은 0.05입니다. 이 귀무 가설을 평가하기 위해 수정되지 않은 카이 제곱 통계를 사용할 것입니다. 이 숫자는 후속 조치 중 발생할 수 있는 손실을 보상하기 위해 각 그룹에서 15개로 증가해야 합니다(계산된 것보다 25% 더 많음). 샘플 크기는 PS: 검정력 및 샘플 크기 계산 소프트웨어 버전 3.1.2로 계산했습니다. (Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, USA).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

7

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-55세는 동의서를 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
  • 회복 절차(신체적 및 심리적)를 견딜 수 있는 능력.
  • 좋은 구강 위생
  • 부식에 대한 낮은 감수성
  • 5mm의 최소 coronal tooth height를 가지고,
  • 평행교대
  • 충분한 mesio distal edentulous gap dimension.

제외 기준:

  • 부분 맹출 치아(어린 시절)
  • 나쁜 구강 위생 및 동기 부여
  • 근관 치료 치아
  • 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대
  • 심각한 준기능적 습관
  • 프렙 마진에 법랑질이 없음
  • 광범위한 크라운 결함
  • 지대주 이동성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 욕조 모양 디자인
통 모양의 프렙 디자인은 협설측으로 3.5-4mm 폭, 교합면-치은측으로 3-3.5mm 깊이, 대구치 원위측으로 7-7.5mm 길이의 근심과 2.3-2.8mm를 특징으로 하는 교합면 근위 축소로 구성됩니다. 협설측 폭, 치은측 교합 깊이 3-3.5mm, 소구치의 근원심측 길이는 3.5-4mm입니다. 필요한 경우 프렙 영역에 포함된 교합와와 플라크 축적에 대한 민감성을 줄이기 위해 프렙에서 표면 확장이 이루어질 수도 있습니다.
통 모양의 인레이 프렙 디자인은 3.5-4mm 폭의 협설측, 3-3.5mm 깊이의 교합-치은, 7-7.5mm 길이의 어금니 근심 및 2.3-2.8mm의 교합 근위 감소로 구성됩니다. 협설측 폭, 치은측 교합 깊이 3-3.5mm, 소구치의 근원심측 길이는 3.5-4mm입니다. 필요한 경우 프렙 영역에 포함된 교합와와 플라크 축적에 대한 민감성을 줄이기 위해 프렙에서 표면 확장이 이루어질 수도 있습니다.
활성 비교기: 인레이 모양의 디자인
교합 인레이는 세라믹에 대해 2.0mm의 두께를 허용하는 준비 깊이를 가졌습니다. 교합 준비는 소구치 또는 대구치 모델에 대해 각각 폭이 4mm이고 근원심으로 4mm 또는 6mm 확장되었습니다. 근위 상자는 폭이 1mm이고 약 5˚ 발산되어 협부 바닥까지 정점으로 2mm 확장됩니다. 프렙은 대구치 및 소구치에 대해 3mm × 3mm의 근위 커넥터 영역에 해당합니다.
교합 인레이는 세라믹에 대해 2.0mm의 두께를 허용하는 준비 깊이를 가졌습니다. 교합 준비는 소구치 또는 대구치 모델에 대해 각각 폭이 4mm이고 근원심으로 4mm 또는 6mm 확장되었습니다. 근위 상자는 폭이 1mm이고 약 5˚ 발산되어 협부 바닥까지 정점으로 2mm 확장됩니다. 프렙은 대구치 및 소구치에 대해 3mm × 3mm의 근위 커넥터 영역에 해당합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절
기간: 1년
수정된 Ryge 기준(Alpha, Bravo, Charlie 및 Delta)에 의해 평가된 골절
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 3월 11일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 11일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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