Klinische Bewertung von Inlay-Brückenkonstruktionen (wannenförmig und inlayförmig) bei fehlenden Seitenzähnen. (dentistry)
Das Interesse an Teildeckungsretainern wie Inlays und Onlays hat drastisch zugenommen, da diese Restaurationen eine konservativere Option darstellen, bei der nur minimaler Gewebeabtrag erforderlich ist und so die gesunde Zahnstruktur maximal erhalten bleibt.
Wenn der Patient eine Implantatbehandlung ablehnt und genügend gesunde Zahnstruktur vorhanden ist, wäre es wünschenswert, einen fehlenden Zahn mit einer festsitzenden Teilprothese mit Inlay anstelle einer vollflächigen Retentionsprothese wiederherzustellen.
Die Verwendung vollkeramischer Materialien für Inlays und Onlays in der restaurativen Zahnheilkunde erfreut sich immer größerer Beliebtheit. Die richtige Auswahl der Restaurationsmaterialien, ein sorgfältiges Präparationsdesign und eine ausreichende Haftung zwischen den Grenzflächen zwischen Zahn und Restaurationsmaterial gelten als wichtige Faktoren zur Vermeidung von Ausfällen.
Zirkonoxid wurde in den 1990er Jahren in der Zahnmedizin eingeführt. Die hohe Anfangsfestigkeit und Bruchzähigkeit von Zirkonoxid resultiert aus einer physikalischen Eigenschaft von teilweise stabilisiertem Zirkonoxid, die als Umwandlungszähigkeit bekannt ist. Andererseits ist es aufgrund seiner weißen Farbe, die der Farbe natürlicher Zähne ähnelt, und seiner Fähigkeit, Licht durchzulassen, in ästhetisch wichtigen Bereichen nützlich.
Bei der Restauration einer festsitzenden Teilprothese mit Inlay besteht möglicherweise ein erhöhtes Frakturrisiko, da die Restauration im Vergleich zur Restauration mit vollständiger Deckung relativ klein ist. Eine ungünstige Spannungsverteilung zwischen Keramikinlay und Zahnstruktur kann zu einer Randschädigung rund um das Inlay oder dessen Versagen führen.
Die Richtung der Kräfte auf die Okklusionsfläche einer festsitzenden Inlay-Teilprothese kann zu Submargination, Keramikfrakturen, Verschleiß an der Grenzfläche und postoperativer Überempfindlichkeit führen, die weiterhin ein Problem darstellen, das einer weiteren Untersuchung bedarf. Einer der wichtigsten Faktoren für den Erfolg und die Langlebigkeit einer Restauration ist die genaue Randpassung. Idealerweise sollte die zementierte Restauration exakt an der Endlinie des präparierten Zahns anliegen. Tatsächlich ist es schwierig, klinische Perfektion zu erreichen und zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das wannenförmige Inlay-Präparationsdesign besteht aus einer okklusalen proximalen Reduktion mit einer Breite von 3,5–4 mm bukkolingual, einer Tiefe von 3–3,5 mm okkluso-gingival und einer Länge von 7–7,5 mm mesio distal für Molaren und 2,3–2,8 mm Breite bukkolingual, 3–3,5 mm Tiefe okklusal gingival und 3,5–4 mm Länge mesiodistal für Prämolaren. Bei Bedarf können an den Präparationen auch oberflächliche Erweiterungen vorgenommen werden, um die okklusale Fossa in den Präparationsbereich einzubeziehen und so die Anfälligkeit für Plaqueansammlungen zu verringern.
Zeitleiste der Teilnehmer
Die Besuche werden wie folgt gekennzeichnet:
Besuch 1: eine Woche nach der Zuteilung, präoperative Aufzeichnungen, persönliche Erinnerungssitzung zur Einhaltung der Einhaltung, klinische Untersuchung, Röntgenuntersuchung, intraorale Fotografie und erste Abdrücke für die diagnostische Gipskonstruktion.
Besuch 2: eine Woche nach dem ersten Besuch, Zahnvorbereitung, Sekundärabformung und provisorische Versorgung.
Besuch 3: Eine Woche nach dem zweiten Besuch wird die Restaurierung durchgeführt.
Besuch 4: eine Woche nach der Einprobe endgültige Befestigung der Restauration.(GC (Harzzement) Besuch 5: Nachuntersuchung zwölf Monate nach dem Zementierungsbesuch.
Ziel der Studie ist es, die Bruchfestigkeit von zwei Inlay-Brückenkonstruktionen (wannenförmig und inlayförmig) bei fehlenden Seitenzähnen zu beurteilen. Basierend auf früheren Arbeiten von Ohlmann et al., 2008 7 und İzgi et al., 2011 4 liegt die Ausfallrate bei den Kontrollen bei 52 %. Wenn die tatsächliche Ausfallrate für Versuchspersonen 99 % beträgt, müssen wir 12 in jeder Gruppe untersuchen, um die Nullhypothese zurückweisen zu können, dass die Ausfallraten für Versuchspersonen und Kontrollpersonen mit einer Wahrscheinlichkeit (Potenz) von 0,8 gleich sind. Die mit diesem Test dieser Nullhypothese verbundene Fehlerwahrscheinlichkeit vom Typ I beträgt 0,05. Wir werden eine unkorrigierte Chi-Quadrat-Statistik verwenden, um diese Nullhypothese zu bewerten. Diese Zahl soll in jeder Gruppe auf 15 erhöht werden (25 % mehr als berechnet), um mögliche Verluste während der Nachbeobachtung auszugleichen. Die Stichprobengröße wurde mit PS: Power and Sample Size Calculation software Version 3.1.2 berechnet (Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, USA).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren sollten in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
- Fähigkeit, die Wiederherstellungsverfahren (physisch und psychisch) zu tolerieren.
- Gute Mundhygiene
- Geringe Fäulnisanfälligkeit
- Eine minimale koronale Zahnhöhe von 5 mm haben,
- Parallele Abutments
- Ausreichende mesiodistale zahnlose Lückendimensionen.
Ausschlusskriterien:
- Teilweise durchgebrochene Zähne (jung)
- Schlechte Mundhygiene und Motivation
- Wurzelkanalbehandelte Zähne
- Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
- Schwere parafunktionale Gewohnheiten
- Das Fehlen von Zahnschmelz an den Präparationsrändern
- Umfangreiche Kronendefekte
- Abutment-Mobilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wannenförmiges Design
Das wannenförmige Präparationsdesign besteht aus einer okklusalen proximalen Reduktion mit einer Breite von 3,5–4 mm bukkolingual, einer Tiefe von 3–3,5 mm okkluso-gingival und einer Länge von 7–7,5 mm mesio distal für Molaren und 2,3–2,8 mm
Breite bukkolingual, 3–3,5 mm Tiefe okklusal gingival und 3,5–4 mm Länge mesiodistal für Prämolaren.
Bei Bedarf können an den Präparationen auch oberflächliche Erweiterungen vorgenommen werden, um die okklusale Fossa in den Präparationsbereich einzubeziehen und so die Anfälligkeit für Plaqueansammlungen zu verringern.
|
Das wannenförmige Inlay-Präparationsdesign besteht aus einer okklusalen proximalen Reduktion mit einer Breite von 3,5–4 mm bukkolingual, einer Tiefe von 3–3,5 mm okkluso-gingival und einer Länge von 7–7,5 mm mesio distal für Molaren und 2,3–2,8 mm
Breite bukkolingual, 3–3,5 mm Tiefe okklusal gingival und 3,5–4 mm Länge mesiodistal für Prämolaren.
Bei Bedarf können an den Präparationen auch oberflächliche Erweiterungen vorgenommen werden, um die okklusale Fossa in den Präparationsbereich einzubeziehen und so die Anfälligkeit für Plaqueansammlungen zu verringern.
|
|
Aktiver Komparator: Intarsienförmiges Design
Das okklusale Inlay hatte eine Präparationstiefe, die eine Dicke der Keramik von 2,0 mm ermöglichte.
Die okklusale Präparation war 4 mm breit und erstreckte sich 4 bzw. 6 mm mesio-distal für die Prämolaren- bzw. Molarenmodelle.
Der proximale Kasten war 1 mm breit und wies eine Divergenz von etwa 5˚ auf, wobei er sich 2 mm apikal bis zum Isthmusboden erstreckte.
Die Präparationen entsprachen einer proximalen Verbindungsfläche von 3 mm × 3 mm für Molaren und Prämolaren.
|
Das okklusale Inlay hatte eine Präparationstiefe, die eine Dicke der Keramik von 2,0 mm ermöglichte.
Die okklusale Präparation war 4 mm breit und erstreckte sich 4 bzw. 6 mm mesio-distal für die Prämolaren- bzw. Molarenmodelle.
Der proximale Kasten war 1 mm breit und wies eine Divergenz von etwa 5˚ auf, wobei er sich 2 mm apikal bis zum Isthmusboden erstreckte.
Die Präparationen entsprachen einer proximalen Verbindungsfläche von 3 mm × 3 mm für Molaren und Prämolaren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fraktur
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bruchbeurteilung nach modifizierten Ryge-Kriterien (Alpha, Bravo, Charlie und Delta)
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Shillingburg, H.T., Hobo, S. and Whitsett, L. (1997) Fundamentals of fixed prosthodontics. 3rd Edition, Quintessence, Chicago, 119-137, 171-174.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-10-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .