Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação clínica de projetos de pontes retidas por inlay (em forma de banheira e em forma de inlay) em casos de dentes posteriores ausentes. (dentistry)

19 de outubro de 2018 atualizado por: mahmoud osama, Cairo University

O interesse em retentores de cobertura parcial, como inlays e onlays, aumentou drasticamente porque essas restaurações são capazes de fornecer uma opção mais conservadora, exigindo remoção mínima de tecido, preservando ao máximo a estrutura dentária saudável.

Se o paciente rejeitar um tratamento com implante e houver uma estrutura dentária sã suficiente disponível, seria desejável restaurar um dente perdido com prótese parcial fixa retida por inlay em vez de uma cobertura total retida.

O uso de materiais totalmente cerâmicos para inlays e onlays na odontologia restauradora está se tornando cada vez mais popular, a seleção adequada de materiais restauradores, o planejamento cuidadoso do preparo e a adesão adequada entre as interfaces dente/material restaurador são fatores importantes para evitar falhas.

A zircônia foi introduzida na odontologia na década de 1990. A alta resistência inicial e resistência à fratura da zircônia resulta de uma propriedade física da zircônia parcialmente estabilizada conhecida como endurecimento por transformação. Por outro lado, sua cor branca, semelhante à cor dos dentes naturais e sua capacidade de transmitir luz, o tornam útil em áreas esteticamente importantes .

A restauração de Prótese Parcial Fixa Inlay pode ter aumentado o risco de fratura devido ao tamanho relativamente pequeno das restaurações em comparação com a restauração de cobertura completa. Uma distribuição desfavorável de tensões entre o inlay cerâmico e a estrutura do dente pode resultar em deterioração marginal ao redor do inlay ou sua falha.

A direção das forças na superfície oclusal da Prótese Parcial Fixa Inlay pode levar ao fenômeno de submarginação, fratura da cerâmica, desgaste na interface e hipersensibilidade pós-operatória, que continuam sendo um problema que requer uma investigação mais aprofundada. Um dos fatores mais importantes para o sucesso e longevidade de uma restauração é ter um ajuste marginal preciso. Idealmente, a restauração cimentada deve atingir precisamente a linha de chegada do dente preparado. Na realidade, a perfeição clínica é difícil de alcançar e verificar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desenho da preparação de inlay em forma de banheira consiste em uma redução oclusal proximal com 3,5-4 mm de largura vestíbulo-lingual, 3-3,5 mm de profundidade ocluso-gengival e 7-7,5 mm de comprimento mésio-distal para molares e 2,3-2,8 mm largura vestíbulo-lingual, 3-3,5 mm de profundidade ocluso-gengival e 3,5-4 mm de comprimento mesiodistalmente para pré-molares. quando necessário, extensões superficiais também podem ser feitas nos preparos para que a fossa oclusal incluída na área do preparo e assim a suscetibilidade ao acúmulo de placa seja diminuída.

Linha do tempo do participante

As visitas serão assim designadas:

Visita 1: uma semana após a alocação, registros pré-operatórios, sessão de lembrete de adesão face a face, exame clínico, exame radiográfico, fotografia intraoral e impressões primárias para construção de modelos de diagnóstico.

Visita 2: uma semana após a primeira visita, preparos dos dentes, impressão secundária e temporização.

Visita 3: uma semana após a segunda visita, prova para que seja feito o restauro.

Visita 4: uma semana após a prova, cimentação final da restauração. (GC cimento resinoso) Visita 5: acompanhamento após doze meses da visita de cimentação.

O objetivo do estudo é avaliar a resistência à fratura de dois designs de pontes inlay retidas (em forma de banheira e em forma de inlay) em casos de dentes posteriores ausentes. Com base em trabalhos anteriores de Ohlmann et al., 2008 7 e İzgi et al.,2011 4 indicam que a taxa de falha entre os controles é de 52%. Se a verdadeira taxa de reprovação para sujeitos experimentais for de 99%, precisaremos estudar 12 em cada grupo para podermos rejeitar a hipótese nula de que as taxas de reprovação para sujeitos experimentais e de controle são iguais com probabilidade (poder) 0,8. A probabilidade de erro Tipo I associada a este teste desta hipótese nula é de 0,05. Usaremos uma estatística qui-quadrada não corrigida para avaliar essa hipótese nula. Esse número deve ser aumentado para 15 em cada grupo (25% a mais do que o calculado) para compensar possíveis perdas durante o acompanhamento. O tamanho da amostra foi calculado pelo software PS: Power and Sample Size Calculation versão 3.1.2 (Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, EUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

7

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dos 18 aos 55 anos, devem saber ler e assinar o termo de consentimento.
  • Capacidade de tolerar os procedimentos restauradores (físicos e psicológicos).
  • boa higiene oral
  • Baixa suscetibilidade à cárie
  • Ter uma altura mínima do dente coronal de 5 mm,
  • Pilares paralelos
  • Dimensões mésio-distais suficientes do gap edêntulo.

Critério de exclusão:

  • Dentes parcialmente irrompidos (jovens)
  • Má higiene oral e motivação
  • Dentes tratados de canal
  • Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
  • Hábitos parafuncionais graves
  • Ausência de esmalte nas margens do preparo
  • Defeitos extensos da coroa
  • Mobilidade do pilar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Design em forma de banheira
O desenho da preparação em forma de banheira consiste em uma redução oclusal proximal com 3,5-4 mm de largura vestíbulo-lingual, 3-3,5 mm de profundidade ocluso-gengival e 7-7,5 mm de comprimento mésio-distal para molares e 2,3-2,8 mm largura vestíbulo-lingual, 3-3,5 mm de profundidade ocluso-gengival e 3,5-4 mm de comprimento mesiodistalmente para pré-molares. quando necessário, extensões superficiais também podem ser feitas nos preparos para que a fossa oclusal incluída na área do preparo e assim a suscetibilidade ao acúmulo de placa seja diminuída.
O desenho da preparação de inlay em forma de banheira consiste em uma redução oclusal proximal com 3,5-4 mm de largura vestíbulo-lingual, 3-3,5 mm de profundidade ocluso-gengival e 7-7,5 mm de comprimento mésio-distal para molares e 2,3-2,8 mm largura vestíbulo-lingual, 3-3,5 mm de profundidade ocluso-gengival e 3,5-4 mm de comprimento mesiodistalmente para pré-molares. quando necessário, extensões superficiais também podem ser feitas nos preparos para que a fossa oclusal incluída na área do preparo e assim a suscetibilidade ao acúmulo de placa seja diminuída.
Comparador Ativo: Design em forma de incrustação
O inlay oclusal teve uma profundidade de preparo que permitiu uma espessura de 2,0 mm para a cerâmica. A preparação oclusal tinha 4 mm de largura e se estendia 4 ou 6 mm mesio-distalmente para os modelos de pré-molar ou molar, respectivamente. A caixa proximal tinha 1 mm de largura e tinha aproximadamente 5˚ de divergência, estendendo-se 2 mm apicalmente ao assoalho do istmo. Os preparos corresponderam a uma área conectora proximal de 3 mm × 3 mm para molares e pré-molares.
O inlay oclusal teve uma profundidade de preparo que permitiu uma espessura de 2,0 mm para a cerâmica. A preparação oclusal tinha 4 mm de largura e se estendia 4 ou 6 mm mesio-distalmente para os modelos de pré-molar ou molar, respectivamente. A caixa proximal tinha 1 mm de largura e tinha aproximadamente 5˚ de divergência, estendendo-se 2 mm apicalmente ao assoalho do istmo. Os preparos corresponderam a uma área conectora proximal de 3 mm × 3 mm para molares e pré-molares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fratura
Prazo: um ano
Fratura avaliada pelos Critérios de Ryge modificados ( Alpha , Bravo , Charlie e Delta )
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

11 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

11 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever