Клиническая оценка конструкций мостовидных протезов с сохранением вкладок (в форме ванны и вкладок) в случаях отсутствия задних зубов. (dentistry)
Интерес к ретейнерам с частичным покрытием, таким как вкладки и накладки, резко возрос, потому что эти реставрации могут обеспечить более консервативный вариант, требующий минимального удаления ткани, что позволяет максимально сохранить здоровую структуру зуба.
Если пациент отказывается от имплантации и имеется достаточно здоровая структура зуба, было бы желательно восстановить отсутствующий зуб с помощью несъемного частичного протеза с фиксацией на вкладках вместо сохраненного с полным покрытием.
Использование цельнокерамических материалов для вкладок и накладок в реставрационной стоматологии становится все более популярным, правильный выбор реставрационных материалов, тщательный дизайн препарирования и адекватная адгезия между поверхностями раздела зуб/пломбировочный материал считаются важными факторами для предотвращения неудач.
Цирконий был введен в стоматологию в 1990-х годах. Высокая начальная прочность и стойкость к разрушению циркония являются результатом физического свойства частично стабилизированного диоксида циркония, известного как трансформационная закалка. С другой стороны, его белый цвет, похожий на цвет естественных зубов, и его способность пропускать свет делают его полезным в эстетически важных областях.
Реставрация частичного протеза с фиксированной вкладкой могла увеличить риск перелома из-за относительно небольшого размера реставрации по сравнению с полной реставрацией. Неблагоприятное распределение напряжений между керамической вкладкой и тканями зуба может привести к повреждению краев вокруг вкладки или ее выходу из строя.
Направление сил на окклюзионную поверхность несъемного частичного протеза с вкладками может привести к явлениям субмаргинации, разрушению керамики, износу на границе раздела и послеоперационной гиперчувствительности, которые остаются проблемой, требующей дальнейшего изучения. Одним из наиболее важных факторов успеха и долговечности реставрации является точная краевая посадка. В идеале цементируемая реставрация должна точно соответствовать линии препарирования препарированного зуба. На самом деле клинического совершенства сложно достичь и проверить.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ваннообразная конструкция препарирования вкладок состоит из окклюзионной проксимальной репозиции с шириной 3,5-4 мм щечно-язычно, глубиной 3-3,5 мм окклюзо-десневой и длиной 7-7,5 мм мезио-дистально для моляров и 2,3-2,8 мм. ширина щечно-язычно, 3-3,5 мм глубина окклюзионно-десневая и 3,5-4 мм длина мезиодистально для премоляров. при необходимости можно сделать поверхностное расширение препаровок, чтобы окклюзионная ямка была включена в область препарирования, и тогда была бы уменьшена склонность к накоплению зубного налета.
Хронология участников
Посещения будут обозначены следующим образом:
Визит 1: через неделю после распределения, предоперационные записи, очное напоминание о соблюдении режима лечения, клиническое обследование, рентгенографическое исследование, внутриротовая фотография и первичные оттиски для изготовления диагностической повязки.
Визит 2: через неделю после первого визита препарирование зубов, вторичный оттиск и временная реставрация.
Посещение 3: через неделю после второго посещения будет проведена примерка реставрации.
Визит 4: через неделю после примерки, окончательная фиксация реставрации. (GC полимерный цемент) Визит 5: последующее наблюдение через двенадцать месяцев после визита для фиксации.
Целью исследования является оценка устойчивости к излому двух конструкций мостовидных протезов с фиксацией вкладками (в форме ванны и в форме вкладок) в случаях отсутствия боковых зубов. Основываясь на предыдущих работах Ohlmann et al., 2008 7 и İzgi et al., 2011 4, показано, что частота отказов среди контрольной группы составляет 52%. Если истинная частота неудач для подопытных составляет 99%, нам нужно будет изучить 12 в каждой группе, чтобы иметь возможность отвергнуть нулевую гипотезу о том, что частота неудач для подопытных и контрольных испытуемых равна с вероятностью (мощностью) 0,8. Вероятность ошибки первого рода, связанная с этой проверкой этой нулевой гипотезы, составляет 0,05. Мы будем использовать нескорректированную статистику хи-квадрат для оценки этой нулевой гипотезы. Это количество должно быть увеличено до 15 в каждой группе (на 25% больше расчетного), чтобы компенсировать возможные потери во время наблюдения. Размер выборки был рассчитан с помощью программного обеспечения PS: Power and Sample Size Calculation Version 3.1.2. (Университет Вандербильта, Нэшвилл, Теннесси, США).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 55 лет должен уметь читать и подписывать документ о согласии.
- Способность переносить восстановительные процедуры (физические и психологические).
- Хорошая гигиена полости рта
- Низкая подверженность гниению
- Иметь минимальную высоту коронки зуба 5 мм,
- Параллельные абатменты
- Достаточные размеры мезио-дистального беззубого промежутка.
Критерий исключения:
- Частично прорезавшиеся зубы (молодые)
- Плохая гигиена полости рта и мотивация
- Зубы с пролеченными корневыми каналами
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания
- Тяжелые парафункциональные привычки
- Отсутствие эмали на краях препарирования
- Обширные дефекты короны
- Подвижность абатмента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дизайн в форме ванны
Ваннообразная конструкция препарирования состоит из окклюзионной проксимальной репозиции шириной 3,5-4 мм щечно-язычно, 3-3,5 мм в глубину окклюзо-десневой и 7-7,5 мм длины мезио-дистально для моляров и 2,3-2,8 мм.
ширина щечно-язычно, 3-3,5 мм глубина окклюзионно-десневая и 3,5-4 мм длина мезиодистально для премоляров.
при необходимости можно сделать поверхностное расширение препаровок, чтобы окклюзионная ямка была включена в область препарирования, и тогда была бы уменьшена склонность к накоплению зубного налета.
|
Ваннообразная конструкция препарирования вкладок состоит из окклюзионной проксимальной репозиции с шириной 3,5-4 мм щечно-язычно, глубиной 3-3,5 мм окклюзо-десневой и длиной 7-7,5 мм мезио-дистально для моляров и 2,3-2,8 мм.
ширина щечно-язычно, 3-3,5 мм глубина окклюзионно-десневая и 3,5-4 мм длина мезиодистально для премоляров.
при необходимости можно сделать поверхностное расширение препаровок, чтобы окклюзионная ямка была включена в область препарирования, и тогда была бы уменьшена склонность к накоплению зубного налета.
|
|
Активный компаратор: Дизайн в форме инкрустации
Глубина препарирования окклюзионной вкладки позволяла использовать керамику толщиной 2,0 мм.
Окклюзионная препарация была шириной 4 мм и расширена на 4 или 6 мм мезиодистально для моделей премоляров и моляров соответственно.
Проксимальный бокс имел ширину 1 мм и дивергенцию приблизительно 5˚, простираясь на 2 мм апикально до дна перешейка.
Препарирование соответствовало площади проксимального соединителя 3 мм × 3 мм для моляров и премоляров.
|
Глубина препарирования окклюзионной вкладки позволяла использовать керамику толщиной 2,0 мм.
Окклюзионная препарация была шириной 4 мм и расширена на 4 или 6 мм мезиодистально для моделей премоляров и моляров соответственно.
Проксимальный бокс имел ширину 1 мм и дивергенцию приблизительно 5˚, простираясь на 2 мм апикально до дна перешейка.
Препарирование соответствовало площади проксимального соединителя 3 мм × 3 мм для моляров и премоляров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перелом
Временное ограничение: один год
|
Перелом оценивается по модифицированным критериям Райге (Альфа, Браво, Чарли и Дельта).
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Shillingburg, H.T., Hobo, S. and Whitsett, L. (1997) Fundamentals of fixed prosthodontics. 3rd Edition, Quintessence, Chicago, 119-137, 171-174.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-10-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .