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Valutazione clinica dei progetti di ponti a intarsio (a forma di vasca ea forma di intarsio) nei casi di denti posteriori mancanti. (dentistry)

19 ottobre 2018 aggiornato da: mahmoud osama, Cairo University

L'interesse per i fermi a copertura parziale come inlay e onlay è aumentato drasticamente perché questi restauri sono in grado di fornire un'opzione più conservativa che richiede una rimozione minima del tessuto, preservando così al massimo la struttura del dente sano.

Se il paziente rifiuta un trattamento implantare ed è disponibile una struttura del dente abbastanza sana, sarebbe auspicabile ripristinare un dente mancante con una protesi parziale fissa con intarsio invece di una con copertura completa.

L'uso di materiali in ceramica integrale per inlay e onlay nell'odontoiatria restaurativa sta diventando sempre più popolare, la corretta selezione dei materiali da restauro, un'attenta progettazione della preparazione e un'adeguata adesione tra le interfacce dente/materiale da restauro sono considerati fattori importanti per prevenire i fallimenti.

La zirconia è stata introdotta in odontoiatria negli anni '90. L'elevata resistenza iniziale e tenacità alla frattura della zirconia deriva da una proprietà fisica della zirconia parzialmente stabilizzata nota come indurimento per trasformazione. D'altra parte, il suo colore bianco, simile al colore dei denti naturali e la sua capacità di trasmettere la luce, lo rende utile in aree esteticamente importanti.

Il restauro di una protesi parziale fissa con intarsio potrebbe aver aumentato il rischio di fratture a causa delle dimensioni relativamente ridotte dei restauri rispetto al restauro a copertura completa. Una distribuzione sfavorevole delle sollecitazioni tra l'intarsio in ceramica e la struttura del dente può causare un deterioramento marginale attorno all'intarsio o il suo cedimento.

La direzione delle forze sulla superficie occlusale della protesi parziale fissa a intarsio può portare al fenomeno di sottomarginazione, frattura della ceramica, usura all'interfaccia e ipersensibilità postoperatoria che rimangono un problema che richiede ulteriori indagini. Uno dei fattori più importanti per il successo e la longevità di un restauro è avere un accurato adattamento marginale. Idealmente, il restauro cementato dovrebbe corrispondere esattamente alla linea di finitura del dente preparato. In realtà, la perfezione clinica è una sfida da raggiungere e da verificare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il design della preparazione dell'intarsio a forma di vasca consiste in una riduzione prossimale occlusale caratterizzata da una larghezza bucco-linguale di 3,5-4 mm, una profondità occluso-gengivale di 3-3,5 mm e una lunghezza mesio distale di 7-7,5 mm per molari e 2,3-2,8 mm larghezza buccolinguale, 3-3,5 mm di profondità occluso gengivale e 3,5-4 mm di lunghezza mesiodistale per i premolari. quando necessario, si possono realizzare anche estensioni superficiali sulle preparazioni in modo da diminuire la fossa occlusale inclusa nell'area di preparazione e quindi la suscettibilità all'accumulo di placca.

Cronologia dei partecipanti

Le visite saranno designate come segue:

Visita 1: una settimana dopo l'assegnazione, registrazioni preoperatorie, sessione di promemoria di aderenza faccia a faccia, esame clinico, esame radiografico, fotografia intraorale e impronte primarie per la costruzione del modello diagnostico .

Visita 2: una settimana dopo la prima visita, preparazione dei denti, impronta secondaria e provvisorio.

Visita 3: una settimana dopo la seconda visita, verrà effettuata la prova per il restauro.

Visita 4: una settimana dopo la messa in prova, cementazione definitiva del restauro.(GC cemento resinoso) Visita 5: follow up dopo dodici mesi dalla visita di cementazione.

Lo scopo dello studio è valutare la resistenza alla frattura di due progetti di ponti ritenuti da intarsio (a forma di vasca e a forma di intarsio) nei casi di denti posteriori mancanti. Sulla base di precedenti articoli di Ohlmann et al., 2008 7 e İzgi et al., 2011 4 indicano che il tasso di fallimento tra i controlli è del 52%. Se il vero tasso di fallimento per i soggetti sperimentali è del 99%, dovremo studiarne 12 in ciascun gruppo per poter rifiutare l'ipotesi nulla che i tassi di fallimento per i soggetti sperimentali e di controllo siano uguali con probabilità (potenza) 0,8. La probabilità di errore di tipo I associata a questo test di questa ipotesi nulla è 0,05. Useremo una statistica del chi quadrato non corretta per valutare questa ipotesi nulla. Questo numero deve essere aumentato a 15 in ciascun gruppo (25% in più rispetto al calcolato) per compensare eventuali perdite durante il follow-up. La dimensione del campione è stata calcolata dal software PS: Power and Sample Size Calculation versione 3.1.2 (Università Vanderbilt, Nashville, Tennessee, Stati Uniti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

7

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 ai 55 anni, dovrebbe essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso.
  • Capacità di tollerare le procedure riparative (fisiche e psicologiche).
  • Buona igiene orale
  • Bassa suscettibilità al decadimento
  • Avere un'altezza minima del dente coronale di 5 mm,
  • Monconi paralleli
  • Dimensioni del gap edentulo mesio distale sufficienti.

Criteri di esclusione:

  • Denti parzialmente erotti (giovani)
  • Cattiva igiene orale e motivazione
  • Denti trattati con canale radicolare
  • Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
  • Gravi abitudini parafunzionali
  • L'assenza di smalto sui margini della preparazione
  • Estesi difetti della corona
  • Mobilità del moncone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Design a forma di vasca
Il design della preparazione a forma di vasca consiste in una riduzione prossimale occlusale con una larghezza bucco-linguale di 3,5-4 mm, una profondità occluso-gengivale di 3-3,5 mm e una lunghezza mesio distale di 7-7,5 mm per i molari e 2,3-2,8 mm larghezza buccolinguale, 3-3,5 mm di profondità occluso gengivale e 3,5-4 mm di lunghezza mesiodistale per i premolari. quando necessario, si possono realizzare anche estensioni superficiali sulle preparazioni in modo da diminuire la fossa occlusale inclusa nell'area di preparazione e quindi la suscettibilità all'accumulo di placca.
Il design della preparazione dell'intarsio a forma di vasca consiste in una riduzione prossimale occlusale caratterizzata da una larghezza bucco-linguale di 3,5-4 mm, una profondità occluso-gengivale di 3-3,5 mm e una lunghezza mesio distale di 7-7,5 mm per molari e 2,3-2,8 mm larghezza buccolinguale, 3-3,5 mm di profondità occluso gengivale e 3,5-4 mm di lunghezza mesiodistale per i premolari. quando necessario, si possono realizzare anche estensioni superficiali sulle preparazioni in modo da diminuire la fossa occlusale inclusa nell'area di preparazione e quindi la suscettibilità all'accumulo di placca.
Comparatore attivo: Design a forma di intarsio
L'intarsio occlusale aveva una profondità di preparazione che consentiva uno spessore di 2,0 mm per la ceramica. La preparazione occlusale era larga 4 mm ed estesa di 4 o 6 mm mesio-distale rispettivamente per i modelli premolari o molari. Il box prossimale era largo 1 mm e presentava una divergenza di circa 5˚, che si estendeva per 2 mm apicalmente fino al pavimento dell'istmo . Le preparazioni corrispondevano a un'area del connettore prossimale di 3 mm × 3 mm per molari e premolari.
L'intarsio occlusale aveva una profondità di preparazione che consentiva uno spessore di 2,0 mm per la ceramica. La preparazione occlusale era larga 4 mm ed estesa di 4 o 6 mm mesio-distale rispettivamente per i modelli premolari o molari. Il box prossimale era largo 1 mm e presentava una divergenza di circa 5˚, che si estendeva per 2 mm apicalmente fino al pavimento dell'istmo . Le preparazioni corrispondevano a un'area del connettore prossimale di 3 mm × 3 mm per molari e premolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frattura
Lasso di tempo: un anno
Frattura valutata mediante criteri Ryge modificati ( Alpha , Bravo , Charlie e Delta )
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

11 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

11 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

11 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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