Klinisk vurdering av utforminger av beholdt bro med innlegg (karformet og innleggsformet) i tilfeller av manglende bakre tenner. (dentistry)
Interessen for partielle dekningsbeholdere som innlegg og pålegg har økt drastisk fordi disse restaureringene er i stand til å gi et mer konservativt alternativ som krever minimal vevsfjerning og dermed bevarer sunn tannstruktur i maksimal grad.
Hvis pasienten avviser en implantatbehandling og nok sunn tannstruktur er tilgjengelig, vil det være ønskelig å gjenopprette en manglende tann med innlagt fast delvis protese i stedet for full dekning beholdt en.
Bruken av helkeramiske materialer for inlays og onlays i restaurerende tannbehandling blir mer populært, riktig valg av restaureringsmaterialer, nøye forberedelsesdesign og tilstrekkelig adhesjon mellom tann-/restorative material-grensesnitt anses som viktig faktor for å forhindre feil.
Zirconia ble introdusert i odontologien på 1990-tallet. Den høye innledende styrken og bruddseigheten til zirconia skyldes en fysisk egenskap ved delvis stabilisert zirconia kjent som transformasjonsherding. På den annen side, dens hvite farge, lik fargen på naturlige tenner og dens evne til å sende lys gjør den nyttig i estetisk viktige områder.
Inlay Fixed Partial Protes restaurering kan ha økt risikoen for brudd på grunn av den relativt lille størrelsen på restaureringer sammenlignet med fullstendig dekningsrestaurering. En ugunstig fordeling av spenninger mellom det keramiske innlegget og tannstrukturen kan føre til marginal forringelse rundt innlegget eller svikt.
Kraftretningen på okklusaloverflaten til Inlay Fixed Partial Protes kan føre til fenomenet submarginering, keramisk fraktur, slitasje ved grensesnitt og postoperativ overfølsomhet som fortsatt er et problem som krever ytterligere undersøkelser. En av de viktigste faktorene for suksess og lang levetid for en restaurering er å ha en nøyaktig marginal passform. Ideelt sett bør den sementerte restaureringen nøyaktig møte mållinjen til den forberedte tannen. I virkeligheten er klinisk perfeksjon utfordrende å oppnå og å verifisere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kar-formede preparasjonsdesignen består av en okklusal proksimal reduksjon med en 3,5-4 mm bredde bucco-lingualt, 3-3,5 mm dybde okkluso-gingivalt og 7-7,5 mm lengde mesio distalt for jekslene og 2,3-2,8 mm bredde buccolingualt, 3-3,5 mm dybde occluso gingivalt og 3,5-4 mm lengde mesiodistalt for premolarer. ved behov kan det også gjøres overfladiske forlengelser på preparatene slik at okklusal fossa inkludert i preparatområdet og da følsomheten for plakakkumulering reduseres.
Tidslinje for deltakere
Besøkene vil bli utpekt som følger:
Besøk 1: en uke etter tildeling, preoperativ journal, ansikt-til-ansikt påminnelse om overholdelse, klinisk undersøkelse, radiografisk undersøkelse, intraoral fotografering og primæravtrykk for diagnostisk gipskonstruksjon.
Besøk 2: en uke etter første besøk, tannforberedelser, sekundærinntrykk og temporisering .
Besøk 3: en uke etter det andre besøket, prøv inn for restaureringen vil bli utført.
Besøk 4: en uke etter forsøket, endelig sementering av restaureringen.(GC resin cement) Besøk 5: oppfølging etter tolv måneder fra sementeringsbesøket.
Målet med studien er å vurdere bruddmotstanden til to brokonstruksjoner (karformet og innleggsformet) i tilfeller av manglende bakre tenner. Basert på tidligere artikler av Ohlmann et al., 2008 7 og İzgi et al., 2011 4 indikerer at feilraten blant kontrollene er 52 %. Hvis den sanne feilraten for forsøkspersoner er 99 %, må vi studere 12 i hver gruppe for å kunne forkaste nullhypotesen om at feilraten for forsøks- og kontrollpersoner er lik sannsynlighet (potens) 0,8. Type I feilsannsynligheten knyttet til denne testen av denne nullhypotesen er 0,05. Vi vil bruke en ukorrigert kjikvadratstatistikk for å evaluere denne nullhypotesen. Dette tallet skal økes til 15 i hver gruppe (25 % mer enn beregnet) for å kompensere for mulige tap ved oppfølging. Prøvestørrelsen ble beregnet av PS: Programvare for beregning av strøm og prøvestørrelse versjon 3.1.2 (Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, USA).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra 18-55 år, bør kunne lese og signere samtykkedokumentet.
- Evne til å tolerere gjenopprettende prosedyrer (fysiske og psykologiske).
- God munnhygiene
- Lav mottakelighet for forfall
- Ha en minimum koronaltannhøyde på 5 mm,
- Parallelle distanser
- Tilstrekkelige mesio distale tannløs gap dimensjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Delvis frembrutte tenner (unge)
- Dårlig munnhygiene og motivasjon
- Rotkanalbehandlede tenner
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Alvorlige para-funksjonelle vaner
- Fraværet av emalje på forberedelsesmarginene
- Omfattende kronedefekter
- Abutment mobilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Karformet design
Den karformede preparatdesignen består av en okklusal proksimal reduksjon med en 3,5-4 mm bredde bucco-lingualt, 3-3,5 mm dybde okkluso-gingivalt og 7-7,5 mm lengde mesio distalt for jekslene og 2,3-2,8 mm
bredde buccolingualt, 3-3,5 mm dybde occluso gingivalt og 3,5-4 mm lengde mesiodistalt for premolarer.
ved behov kan det også gjøres overfladiske forlengelser på preparatene slik at okklusal fossa inkludert i preparatområdet og da følsomheten for plakakkumulering reduseres.
|
Den kar-formede preparasjonsdesignen består av en okklusal proksimal reduksjon med en 3,5-4 mm bredde bucco-lingualt, 3-3,5 mm dybde okkluso-gingivalt og 7-7,5 mm lengde mesio distalt for jekslene og 2,3-2,8 mm
bredde buccolingualt, 3-3,5 mm dybde occluso gingivalt og 3,5-4 mm lengde mesiodistalt for premolarer.
ved behov kan det også gjøres overfladiske forlengelser på preparatene slik at okklusal fossa inkludert i preparatområdet og da følsomheten for plakakkumulering reduseres.
|
|
Aktiv komparator: Innleggsformet design
Okklusalinnlegget hadde en forberedelsesdybde som tillot en tykkelse på 2,0 mm for keramikken.
Det okklusale preparatet var 4 mm bredt og forlenget 4 eller 6 mm mesio-distalt for henholdsvis premolar- eller molarmodellene.
Den proksimale boksen var 1 mm bred og hadde ca. 5˚ divergens, og strekker seg 2 mm apikalt til isthmusgulvet.
Forberedelsene tilsvarte et proksimalt koblingsareal på 3 mm × 3 mm for jekslene og premolarene.
|
Okklusalinnlegget hadde en forberedelsesdybde som tillot en tykkelse på 2,0 mm for keramikken.
Det okklusale preparatet var 4 mm bredt og forlenget 4 eller 6 mm mesio-distalt for henholdsvis premolar- eller molarmodellene.
Den proksimale boksen var 1 mm bred og hadde ca. 5˚ divergens, og strekker seg 2 mm apikalt til isthmusgulvet.
Forberedelsene tilsvarte et proksimalt koblingsareal på 3 mm × 3 mm for jekslene og premolarene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudd
Tidsramme: ett år
|
Brudd vurdert ved modifiserte Ryge-kriterier (Alfa, Bravo, Charlie og Delta)
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Shillingburg, H.T., Hobo, S. and Whitsett, L. (1997) Fundamentals of fixed prosthodontics. 3rd Edition, Quintessence, Chicago, 119-137, 171-174.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-10-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .