Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inlay-kiinnityssiltamallien kliininen arvio (altaan muotoinen ja inlay-muotoinen) puuttuvissa takahammaskoteloissa. (dentistry)

perjantai 19. lokakuuta 2018 päivittänyt: mahmoud osama, Cairo University

Kiinnostus osittaiseen peittävyyteen, kuten inlayihin ja onlayihin, on lisääntynyt voimakkaasti, koska nämä täytteet pystyvät tarjoamaan konservatiivisemman vaihtoehdon, joka vaatii minimaalisen kudoksen poiston, mikä säilyttää terveen hampaan rakenteen mahdollisimman suuressa määrin.

Jos potilas hylkää implanttihoidon ja käytettävissä on riittävästi tervettä hampaan rakennetta, olisi toivottavaa palauttaa puuttuva hammas inlay-retained kiinteällä osittaisella hammasproteesilla sen sijaan, että se olisi täysin peittävä.

Täyskeraamisten materiaalien käyttö inlay- ja onlay-materiaalissa korjaavassa hammaslääketieteessä on yleistymässä, ja korjaavien materiaalien oikea valinta, huolellinen valmistelusuunnittelu ja riittävä tarttuvuus hampaan ja korjausmateriaalin rajapintojen välillä pidetään tärkeänä tekijänä vaurioiden estämisessä.

Zirkoniumoksidi otettiin käyttöön hammaslääketieteessä 1990-luvulla. Zirkoniumoksidin korkea alkulujuus ja murtolujuus johtuvat osittain stabiloidun zirkoniumoksidin fysikaalisesta ominaisuudesta, joka tunnetaan nimellä muunnoskarkaisu. Toisaalta sen valkoinen väri, joka muistuttaa luonnollisten hampaiden väriä, ja kyky siirtää valoa tekevät siitä hyödyllisen esteettisesti tärkeillä alueilla.

Inlay-kiinteä osittainen hammasproteesin restaurointi on saattanut lisätä murtumariskiä täytteiden suhteellisen pienen koon vuoksi verrattuna täydelliseen peittävyyteen. Jännitysten epäsuotuisa jakautuminen keraamisen inlayn ja hammasrakenteen välillä voi aiheuttaa marginaalisen vaurion inlayn ympärillä tai sen rikkoutumisen.

Inlay-kiinteän osahammasproteesin purentapintaan kohdistuvien voimien suunta voi johtaa submarginaatioilmiöön, keraamiseen murtumaan, rajapinnan kulumiseen ja leikkauksen jälkeiseen yliherkkyyteen, jotka ovat edelleen ongelma, joka vaatii lisätutkimuksia. Yksi tärkeimmistä tekijöistä restauroinnin onnistumisessa ja pitkäikäisyydessä on tarkka reunasovitus. Ihannetapauksessa sementoidun täytteen tulisi vastata tarkasti valmistetun hampaan maaliviivaa. Todellisuudessa kliininen täydellisyys on haastavaa saavuttaa ja todentaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Altaan muotoinen inlay-valmistelurakenne, joka koostuu okklusaalisesta proksimaalisesta supistuksesta, jossa on 3,5-4 mm leveä bucco-linguaalinen, 3-3,5 mm syvyys okluso-gingivaalisesti ja 7-7,5 mm pitkä mesiosta distaalisesti poskihampaille ja 2,3-2,8 mm leveys buccolinguaalisesti, 3-3,5 mm syvyys okluso-gingivaalisesti ja 3,5-4 mm pituus mesiodistaalisesti esihampaille. Tarvittaessa valmisteille voidaan tehdä myös pinnallisia pidennyksiä, jotta preparointialueelle kuuluva puristuskuoppa ja sitten plakin kertymisalttius vähenevät.

Osallistujan aikajana

Vierailut nimetään seuraavasti:

Vierailu 1: viikko allokoinnin jälkeen, ennen leikkausta, kasvotusten hoitoon sitoutumisen muistutusistunto, kliininen tutkimus, röntgentutkimus, intraoraalinen valokuvaus ja ensisijainen jäljennös diagnostista kipsirakennetta varten.

Käynti 2: viikko ensimmäisestä käynnistä, hampaiden valmistelut, jälkijäljennös ja temporointi.

Käynti 3: viikon kuluttua toisesta käynnistä, kokeile kunnostus tehdään.

Käynti 4: viikko kokeilun jälkeen, restauroinnin lopullinen sementointi. (GC hartsisementti) Käynti 5: seuranta 12 kuukauden kuluttua sementointikäynnistä.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden inlay-muotoisen sillan murtumiskestävyyttä puuttuvissa takahampaissa. Ohlmann et al., 2008 7 ja İzgi et al., 2011 4 aiempien julkaisujen perusteella osoittavat, että kontrollien epäonnistumisprosentti on 52 %. Jos koehenkilöiden todellinen epäonnistumisprosentti on 99 %, meidän on tutkittava 12 kustakin ryhmästä voidaksemme hylätä nollahypoteesin, jonka mukaan koe- ja kontrollihenkilöiden epäonnistumisprosentti on yhtä suuri todennäköisyydellä (teholla) 0,8. Tämän nollahypoteesin testiin liittyvä tyypin I virhetodennäköisyys on 0,05. Käytämme korjaamatonta chi-neliötilastoa arvioidaksemme tätä nollahypoteesia. Tämä määrä on nostettava 15:een kussakin ryhmässä (25 % enemmän kuin laskettu) mahdollisten tappioiden kompensoimiseksi seurannan aikana. Otoskoon laski PS: Power and Sample Size Calculation -ohjelmiston versio 3.1.2 (Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55-vuotiaiden tulee pystyä lukemaan ja allekirjoittamaan suostumusasiakirja.
  • Kyky sietää korjaavia toimenpiteitä (fyysisiä ja psykologisia).
  • Hyvä suuhygienia
  • Alhainen hajoamisalttius
  • Koronaalihampaan korkeus on vähintään 5 mm,
  • Rinnakkaiset abutmentit
  • Riittävät mesiodistaalien hampattoman raon mitat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osittain puhjenneet hampaat (nuoret)
  • Huono suuhygienia ja motivaatio
  • Juurikanavakäsitellyt hampaat
  • Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
  • Vakavat paratoiminnalliset tavat
  • Kiillen puuttuminen valmistelureunoilla
  • Laajoja kruunuvirheitä
  • Abutmentin liikkuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ammeen muotoinen muotoilu
Altaan muotoinen preparointirakenne, joka koostuu okklusaalisesta proksimaalisesta supistuksesta, jossa on 3,5-4 mm leveä bucco-linguaalinen, 3-3,5 mm syvyys okluso-gingivaalisesti ja 7-7,5 mm pitkä mesiosta distaalisesti poskihampaille ja 2,3-2,8 mm leveys buccolinguaalisesti, 3-3,5 mm syvyys okluso-gingivaalisesti ja 3,5-4 mm pituus mesiodistaalisesti esihampaille. Tarvittaessa valmisteille voidaan tehdä myös pinnallisia pidennyksiä, jotta preparointialueelle kuuluva puristuskuoppa ja sitten plakin kertymisalttius vähenevät.
Muut: Ammeen muotoinen muotoilu
Altaan muotoinen inlay-valmistelurakenne, joka koostuu okklusaalisesta proksimaalisesta supistuksesta, jossa on 3,5-4 mm leveä bucco-linguaalinen, 3-3,5 mm syvyys okluso-gingivaalisesti ja 7-7,5 mm pitkä mesiosta distaalisesti poskihampaille ja 2,3-2,8 mm leveys buccolinguaalisesti, 3-3,5 mm syvyys okluso-gingivaalisesti ja 3,5-4 mm pituus mesiodistaalisesti esihampaille. Tarvittaessa valmisteille voidaan tehdä myös pinnallisia pidennyksiä, jotta preparointialueelle kuuluva puristuskuoppa ja sitten plakin kertymisalttius vähenevät.
Active Comparator: Inlay muotoinen muotoilu
Oklusaaliinlaylla oli valmistelusyvyys, joka salli keraamisen paksuuden 2,0 mm. Oklusaalinen valmiste oli 4 mm leveä ja pidennetty 4 tai 6 mm mesiodistaalisesti premolar- tai molaarimalleille, vastaavasti. Proksimaalinen laatikko oli 1 mm leveä ja sillä oli noin 5˚ ero, joka ulottui 2 mm apikaalisesti kannaksen pohjaan. Preparaatiot vastasivat 3 mm × 3 mm:n proksimaalista liitinaluetta poskihampaat ja esihampaita varten.
Muut: Inlay muotoinen muotoilu
Oklusaaliinlaylla oli valmistelusyvyys, joka salli keraamisen paksuuden 2,0 mm. Oklusaalinen valmiste oli 4 mm leveä ja pidennetty 4 tai 6 mm mesiodistaalisesti premolar- tai molaarimalleille, vastaavasti. Proksimaalinen laatikko oli 1 mm leveä ja sillä oli noin 5˚ ero, joka ulottui 2 mm apikaalisesti kannaksen pohjaan. Preparaatiot vastasivat 3 mm × 3 mm:n proksimaalista liitinaluetta poskihampaat ja esihampaita varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtuma
Aikaikkuna: yksi vuosi
Murtuma arvioitu modifioiduilla Ryge -kriteereillä (Alfa, Bravo, Charlie ja Delta)
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2018-10-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puuttuva hammas

Kliiniset tutkimukset Ammeen muotoinen muotoilu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa