Klinisk vurdering af inlay-retained bro-design (karformet og inlay-formet) i manglende posteriore tænder. (dentistry)
Interessen for partielle dækningsholdere såsom inlays og onlays er steget drastisk, fordi disse restaureringer er i stand til at give en mere konservativ mulighed, der kræver minimal vævsfjernelse og dermed bevare en sund tandstruktur i maksimalt omfang.
Hvis patienten afviser en implantatbehandling, og der er tilstrækkelig sund tandstruktur til rådighed, ville det være ønskeligt at genoprette en manglende tand med en indlagt fast delvis protese i stedet for en bibeholdt fuld dækning.
Brugen af helt keramiske materialer til indlæg og onlays i genoprettende tandpleje bliver mere populært, det korrekte valg af genoprettende materialer, omhyggeligt forberedelsesdesign og tilstrækkelig adhæsion mellem tand- og genopretningsmateriale-grænseflader anses for at være en vigtig faktor for at forhindre fejl.
Zirconia blev introduceret i tandplejen i 1990'erne. Den høje begyndelsesstyrke og brudsejhed af zirconia skyldes en fysisk egenskab ved delvist stabiliseret zirconia kendt som transformationshærdning. På den anden side gør dens hvide farve, der ligner farven på naturlige tænder, og dens evne til at transmittere lys, den nyttig i æstetisk vigtige områder.
Inlay Fixed Partial Denture-restaurering kan have øget risikoen for fraktur på grund af den relative lille størrelse af restaureringer sammenlignet med den komplette dækningsrestaurering. En ugunstig fordeling af spændinger mellem det keramiske indlæg og tandstrukturen kan resultere i marginal forringelse omkring indlægget eller dets svigt.
Retningen af kræfter på den okklusale overflade af Inlay Fixed Partial Denture kan føre til fænomenet submargination, keramisk fraktur, slitage ved grænsefladen og postoperativ overfølsomhed, som fortsat er et problem, der kræver yderligere undersøgelse. En af de vigtigste faktorer for succes og levetid for en restaurering er at have en nøjagtig marginal pasform. Ideelt set bør den cementerede restaurering præcist opfylde mållinjen på den forberedte tand. I virkeligheden er klinisk perfektion udfordrende at opnå og at verificere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det kar-formede indlægsforberedelsesdesign består af en okklusal proksimal reduktion med en 3,5-4 mm bredde bucco-lingualt, 3-3,5 mm dybde okkluso-gingivalt og 7-7,5 mm længde mesio distalt for kindtænder og 2,3-2,8 mm bredde buccolingualt, 3-3,5 mm dybde occluso gingivalt og 3,5-4 mm længde mesiodistalt for præmolarer. når det er nødvendigt, kan der også laves overfladiske udvidelser på præparaterne, således at den okklusale fossa, der indgår i præparationsområdet, og så vil modtageligheden for plakophobning blive formindsket.
Tidslinje for deltagere
Besøgene vil blive udpeget som følger:
Besøg 1: en uge efter tildeling, præoperative journaler, ansigt-til-ansigt påmindelse om overholdelse, klinisk undersøgelse, røntgenundersøgelse, intraoral fotografering og primære indtryk til diagnostisk gipskonstruktion.
Besøg 2: en uge efter første besøg, tandforberedelser, sekundært indtryk og temporisering.
Besøg 3: en uge efter det andet besøg, prøv ind for restaureringen vil blive udført.
Besøg 4: en uge efter forsøget, endelig cementering af restaureringen.(GC resin cement) Besøg 5: opfølgning efter 12 måneder fra cementeringsbesøget.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere brudmodstanden af to brokonstruktioner med fastholdte indlæg (karformet og indlægsformet) i tilfælde af manglende posteriore tænder. Baseret på tidligere artikler af Ohlmann et al., 2008 7 og İzgi et al., 2011 4 indikerer, at fejlprocenten blandt kontroller er 52 %. Hvis den sande fejlrate for forsøgspersoner er 99 %, skal vi studere 12 i hver gruppe for at kunne afvise nulhypotesen om, at fejlraten for forsøgs- og kontrolpersoner er lig med sandsynlighed (power) 0,8. Type I fejlsandsynligheden forbundet med denne test af denne nulhypotese er 0,05. Vi vil bruge en ukorrigeret chi-kvadrat-statistik til at evaluere denne nulhypotese. Dette tal skal øges til 15 i hver gruppe (25 % mere end det beregnede) for at kompensere for eventuelle tab under opfølgningen. Prøvestørrelsen blev beregnet af PS: Power og prøvestørrelsesberegningssoftware version 3.1.2 (Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, USA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra 18-55 år skal kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
- Evne til at tolerere de genoprettende procedurer (fysiske og psykologiske).
- God mundhygiejne
- Lav modtagelighed for henfald
- Har en koronal tandhøjde på mindst 5 mm,
- Parallelle abutments
- Tilstrækkelige mesio distale tandløse mellemrumsdimensioner.
Ekskluderingskriterier:
- Delvist frembrudte tænder (unge)
- Dårlig mundhygiejne og motivation
- Rodbehandlede tænder
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Alvorlige para-funktionelle vaner
- Fraværet af emalje på forberedelsesmarginerne
- Omfattende kronedefekter
- Abutment mobilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kar formet design
Det kar-formede præparationsdesign består af en okklusal proksimal reduktion med en 3,5-4 mm bredde bucco-lingualt, 3-3,5 mm dybde okkluso-gingivalt og 7-7,5 mm længde mesio distalt for kindtænder og 2,3-2,8 mm
bredde buccolingualt, 3-3,5 mm dybde occluso gingivalt og 3,5-4 mm længde mesiodistalt for præmolarer.
når det er nødvendigt, kan der også laves overfladiske udvidelser på præparaterne, således at den okklusale fossa, der indgår i præparationsområdet, og så vil modtageligheden for plakophobning blive formindsket.
|
Det kar-formede indlægsforberedelsesdesign består af en okklusal proksimal reduktion med en 3,5-4 mm bredde bucco-lingualt, 3-3,5 mm dybde okkluso-gingivalt og 7-7,5 mm længde mesio distalt for kindtænder og 2,3-2,8 mm
bredde buccolingualt, 3-3,5 mm dybde occluso gingivalt og 3,5-4 mm længde mesiodistalt for præmolarer.
når det er nødvendigt, kan der også laves overfladiske udvidelser på præparaterne, således at den okklusale fossa, der indgår i præparationsområdet, og så vil modtageligheden for plakophobning blive formindsket.
|
|
Aktiv komparator: Indlægsformet design
Det okklusale indlæg havde en forberedelsesdybde, der tillod en tykkelse på 2,0 mm for keramikken.
Det okklusale præparat var 4 mm bredt og forlænget 4 eller 6 mm mesio-distalt for henholdsvis præmolar- eller molarmodellen.
Den proksimale kasse var 1 mm bred og havde ca. 5˚ divergens, der strækker sig 2 mm apikalt til landtangebunden.
Præparaterne svarede til et proksimalt forbindelsesområde på 3 mm × 3 mm for kindtænder og præmolarer.
|
Det okklusale indlæg havde en forberedelsesdybde, der tillod en tykkelse på 2,0 mm for keramikken.
Det okklusale præparat var 4 mm bredt og forlænget 4 eller 6 mm mesio-distalt for henholdsvis præmolar- eller molarmodellen.
Den proksimale kasse var 1 mm bred og havde ca. 5˚ divergens, der strækker sig 2 mm apikalt til landtangebunden.
Præparaterne svarede til et proksimalt forbindelsesområde på 3 mm × 3 mm for kindtænder og præmolarer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglebrud
Tidsramme: et år
|
Brud vurderet ved modificerede Ryge-kriterier (Alfa, Bravo, Charlie og Delta)
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Shillingburg, H.T., Hobo, S. and Whitsett, L. (1997) Fundamentals of fixed prosthodontics. 3rd Edition, Quintessence, Chicago, 119-137, 171-174.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-10-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .