Kliniczna ocena projektów mostów zachowanych wkładem (w kształcie tuby i wkładu) w przypadkach brakujących zębów bocznych. (dentistry)
Zainteresowanie elementami ustalającymi częściowego pokrycia, takimi jak wkłady i nakłady, drastycznie wzrosło, ponieważ uzupełnienia te są w stanie zapewnić bardziej konserwatywną opcję wymagającą minimalnego usuwania tkanek, co pozwala w maksymalnym stopniu zachować zdrową strukturę zęba.
Jeśli pacjent odrzuca leczenie implantologiczne, a dostępna jest wystarczająca ilość zdrowej struktury zęba, pożądane byłoby odbudowanie brakującego zęba za pomocą protezy częściowej stałej opartej na wkładce zamiast pełnej protezy zatrzymanej.
Stosowanie materiałów pełnoceramicznych do wykonywania wkładów i nakładów w stomatologii odtwórczej staje się coraz bardziej popularne, a właściwy dobór materiałów do wypełnień, staranne zaprojektowanie preparacji i odpowiednia adhezja między stykami ząb/materiał odtwórczy są ważnymi czynnikami zapobiegania niepowodzeniom.
Cyrkon został wprowadzony do stomatologii w latach 90. XX wieku. Wysoka wytrzymałość początkowa i odporność na pękanie cyrkonu wynikają z właściwości fizycznych częściowo stabilizowanego tlenku cyrkonu, znanej jako hartowanie transformacyjne. Z drugiej strony jego biały kolor, zbliżony do koloru naturalnych zębów oraz zdolność przepuszczania światła sprawia, że jest przydatny w miejscach ważnych estetycznie.
Uzupełnienie częściowej protezy stałej na wkładce mogło zwiększać ryzyko złamania ze względu na stosunkowo mały rozmiar uzupełnień w porównaniu z odbudową całkowicie pokrytą. Niekorzystny rozkład naprężeń pomiędzy wkładem ceramicznym a strukturą zęba może skutkować destrukcją brzeżną wokół wkładu lub jego zniszczeniem.
Kierunek działania sił na powierzchnię okluzyjną protezy częściowej stałej Inlay może prowadzić do zjawiska submarginacji, pęknięcia ceramiki, zużycia styku i nadwrażliwości pozabiegowej, które pozostają problemem wymagającym dalszych badań. Jednym z najważniejszych czynników sukcesu i trwałości uzupełnienia jest dokładne dopasowanie brzeżne. Idealnie, cementowana odbudowa powinna dokładnie pokrywać się z linią mety przygotowanego zęba. W rzeczywistości doskonałość kliniczna jest trudna do osiągnięcia i zweryfikowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt preparacji wkładu w kształcie tuby składa się z okluzyjnej proksymalnej redukcji o szerokości 3,5-4 mm od strony policzkowo-językowej, głębokości okluzyjno-dziąsłowej 3-3,5 mm i długości mezjalnej 7-7,5 mm dystalnie dla zębów trzonowych i 2,3-2,8 mm szerokość policzkowo-językowa, głębokość okluzyjna 3-3,5 mm przy dziąsłach i długość mezjalno-dystalna 3,5-4 mm dla zębów przedtrzonowych. w razie potrzeby na preparacjach można również wykonać powierzchowne poszerzenia, aby zmniejszyć zagłębienie okluzyjne w obszarze preparacji, a następnie podatność na gromadzenie się płytki nazębnej.
Oś czasu uczestnika
Wizyty będą wyznaczone w następujący sposób:
Wizyta 1: tydzień po przydzieleniu, dokumentacja przedoperacyjna, sesja przypominająca o przestrzeganiu zaleceń, badanie kliniczne, badanie radiograficzne, zdjęcia wewnątrzustne i wyciski pierwotne do diagnostycznej budowy gipsu.
Wizyta 2: tydzień po pierwszej wizycie, preparacja zębów, wycisk wtórny i wykonanie tymczasowe.
Wizyta 3: tydzień po drugiej wizycie przymiarka do uzupełnienia.
Wizyta 4: tydzień po przymiarce, ostateczne zacementowanie uzupełnienia.(GC cement kompozytowy) Wizyta 5: kontrola po dwunastu miesiącach od wizyty cementowania.
Celem pracy jest ocena odporności na pękanie dwóch konstrukcji mostów osadzonych na wkładach (w kształcie tuby i wkładu) w przypadkach braków w zębach bocznych. Na podstawie wcześniejszych prac Ohlmanna i in., 2008 7 oraz İzgi i in., 2011 4 wskazują, że odsetek niepowodzeń wśród kontroli wynosi 52%. Jeśli prawdziwy wskaźnik niepowodzeń dla osób eksperymentalnych wynosi 99%, będziemy musieli zbadać 12 osób w każdej grupie, aby móc odrzucić hipotezę zerową, że wskaźniki niepowodzeń dla osób eksperymentalnych i kontrolnych są równe z prawdopodobieństwem (mocą) 0,8. Prawdopodobieństwo błędu typu I związane z tym testem tej hipotezy zerowej wynosi 0,05. Do oceny tej hipotezy zerowej użyjemy nieskorygowanej statystyki chi-kwadrat. Liczbę tę należy zwiększyć do 15 w każdej grupie (o 25% więcej niż obliczono), aby zrekompensować ewentualne straty podczas obserwacji. Wielkość próbki obliczono za pomocą oprogramowania PS: Power and Sample Size Calculation, wersja 3.1.2 (Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, USA).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 55 lat powinny umieć przeczytać i podpisać zgodę.
- Zdolność do tolerowania procedur naprawczych (fizycznych i psychicznych).
- Dobra higiena jamy ustnej
- Niska podatność na gnicie
- Mieć minimalną koronową wysokość zęba 5 mm,
- Przyczółki równoległe
- Wystarczające wymiary bezzębnej luki mezjalnej dystalnej.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby częściowo wyrznięte (młode)
- Zła higiena jamy ustnej i motywacja
- Zęby leczone kanałowo
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania
- Ciężkie nawyki parafunkcjonalne
- Brak szkliwa na brzegach preparacji
- Rozległe wady korony
- Ruchomość zaczepu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konstrukcja w kształcie wanny
Projekt preparacji w kształcie tuby składa się z okluzyjnej proksymalnej redukcji o szerokości 3,5-4 mm od strony policzkowo-językowej, głębokości okluzyjno-dziąsłowej 3-3,5 mm i długości mezjalnej 7-7,5 mm dystalnie dla zębów trzonowych i 2,3-2,8 mm
szerokość policzkowo-językowa, głębokość okluzyjna 3-3,5 mm przy dziąsłach i długość mezjalno-dystalna 3,5-4 mm dla zębów przedtrzonowych.
w razie potrzeby na preparacjach można również wykonać powierzchowne poszerzenia, aby zmniejszyć zagłębienie okluzyjne w obszarze preparacji, a następnie podatność na gromadzenie się płytki nazębnej.
|
Projekt preparacji wkładu w kształcie tuby składa się z okluzyjnej proksymalnej redukcji o szerokości 3,5-4 mm od strony policzkowo-językowej, głębokości okluzyjno-dziąsłowej 3-3,5 mm i długości mezjalnej 7-7,5 mm dystalnie dla zębów trzonowych i 2,3-2,8 mm
szerokość policzkowo-językowa, głębokość okluzyjna 3-3,5 mm przy dziąsłach i długość mezjalno-dystalna 3,5-4 mm dla zębów przedtrzonowych.
w razie potrzeby na preparacjach można również wykonać powierzchowne poszerzenia, aby zmniejszyć zagłębienie okluzyjne w obszarze preparacji, a następnie podatność na gromadzenie się płytki nazębnej.
|
|
Aktywny komparator: Konstrukcja w kształcie intarsji
Głębokość preparacji wkładu okluzyjnego pozwalała na zastosowanie ceramiki o grubości 2,0 mm.
Preparacja okluzyjna miała szerokość 4 mm i rozciągała się 4 lub 6 mm mezjalno-dystalnie odpowiednio dla modeli przedtrzonowych lub trzonowych.
Skrzynka proksymalna miała szerokość 1 mm i rozbieżność około 5˚, rozciągając się na 2 mm od wierzchołka do dna cieśni.
Przygotowania odpowiadały powierzchni łącznika proksymalnego 3 mm × 3 mm dla zębów trzonowych i przedtrzonowych.
|
Głębokość preparacji wkładu okluzyjnego pozwalała na zastosowanie ceramiki o grubości 2,0 mm.
Preparacja okluzyjna miała szerokość 4 mm i rozciągała się 4 lub 6 mm mezjalno-dystalnie odpowiednio dla modeli przedtrzonowych lub trzonowych.
Skrzynka proksymalna miała szerokość 1 mm i rozbieżność około 5˚, rozciągając się na 2 mm od wierzchołka do dna cieśni.
Przygotowania odpowiadały powierzchni łącznika proksymalnego 3 mm × 3 mm dla zębów trzonowych i przedtrzonowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pęknięcie
Ramy czasowe: rok
|
Złamanie oceniane według zmodyfikowanych kryteriów Ryge'a ( Alpha , Bravo , Charlie i Delta )
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Shillingburg, H.T., Hobo, S. and Whitsett, L. (1997) Fundamentals of fixed prosthodontics. 3rd Edition, Quintessence, Chicago, 119-137, 171-174.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-10-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .