Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische beoordeling van inlay-behouden brugontwerpen (kuipvormig en inlay-vormig) in gevallen van ontbrekende achterste tanden. (dentistry)

19 oktober 2018 bijgewerkt door: mahmoud osama, Cairo University

De belangstelling voor retentiemiddelen met gedeeltelijke dekking, zoals inlays en onlays, is drastisch toegenomen omdat deze restauraties een meer conservatieve optie kunnen bieden die minimale weefselverwijdering vereist, waardoor de gezonde tandstructuur maximaal behouden blijft.

Als de patiënt een implantaatbehandeling afwijst en er voldoende gezonde tandstructuur beschikbaar is, zou het wenselijk zijn om een ​​ontbrekende tand te herstellen met een inlay-retained vaste gedeeltelijke prothese in plaats van een volledig bedekkende, behouden prothese.

Het gebruik van volledig keramische materialen voor inlays en onlays in restauratieve tandheelkunde wordt steeds populairder, de juiste selectie van restauratieve materialen, een zorgvuldig ontwerp van de preparatie en adequate adhesie tussen tand/restauratiemateriaal-interfaces worden als belangrijke factoren beschouwd om defecten te voorkomen.

Zirkoniumoxide werd in de jaren negentig in de tandheelkunde geïntroduceerd. De hoge initiële sterkte en breuktaaiheid van zirkoniumoxide is het gevolg van een fysieke eigenschap van gedeeltelijk gestabiliseerd zirkoniumoxide dat bekend staat als transformatietaaiheid. Aan de andere kant maakt de witte kleur, vergelijkbaar met de kleur van natuurlijke tanden en het vermogen om licht door te laten, het nuttig op esthetisch belangrijke gebieden.

Inlay Fixed Partial Denture-restauratie kan het risico op fracturen hebben verhoogd vanwege de relatief kleine omvang van restauraties in vergelijking met de restauratie met volledige dekking. Een ongunstige spanningsverdeling tussen de keramische inlay en de tandstructuur kan leiden tot marginale slijtage rond de inlay of het falen ervan.

De richting van krachten op het occlusale oppervlak van Inlay Fixed Partial Denture kan leiden tot het fenomeen van submarginatie, keramische breuk, slijtage aan de interface en postoperatieve overgevoeligheid, die een probleem blijven dat verder onderzoek vereist. Een van de belangrijkste factoren voor het succes en de levensduur van een restauratie is een nauwkeurige marginale passing. Idealiter zou de gecementeerde restauratie precies de eindlijn van de geprepareerde tand moeten raken. In werkelijkheid is klinische perfectie een uitdaging om te bereiken en te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het kuipvormige preparatieontwerp van de inlay bestaat uit een occlusale proximale reductie met een breedte van 3,5-4 mm bucco-linguaal, 3-3,5 mm diepte occluso-gingivaal en 7-7,5 mm lengte mesio distaal voor molaren en 2,3-2,8 mm breedte buccolinguaal, 3-3,5 mm diepte occluso gingivaal en 3,5-4 mm lengte mesiodistaal voor premolaren. indien nodig kunnen ook oppervlakkige verlengingen op de preparaten worden aangebracht, zodat de occlusale fossa die zich in het preparatiegebied bevindt en vervolgens de gevoeligheid voor plaque-ophoping wordt verminderd.

Tijdlijn van de deelnemer

De bezoeken worden als volgt ingedeeld:

Bezoek 1: een week na toewijzing, preoperatieve dossiers, persoonlijke therapieherinneringssessie, klinisch onderzoek, radiografisch onderzoek, intraorale fotografie en primaire afdrukken voor diagnostische gipsconstructie.

Bezoek 2: een week na het eerste bezoek, voorbereidingen voor de tanden, secundaire afdruk en temporisering.

Bezoek 3: een week na het tweede bezoek vindt de restauratie plaats.

Bezoek 4: een week na het passen, definitief cementeren van de restauratie.(GC harscement) Bezoek 5: follow-up twaalf maanden na het cementeringsbezoek.

Het doel van de studie is het beoordelen van de breukweerstand van twee inlay-behoudende brugontwerpen (kuipvormig en inlay-vormig) bij gevallen van ontbrekende zijtanden. Gebaseerd op eerdere artikelen van Ohlmann et al., 2008 7 en İzgi et al., 2011 4 geven aan dat het faalpercentage onder controles 52% is. Als het werkelijke faalpercentage voor proefpersonen 99% is, moeten we er 12 in elke groep bestuderen om de nulhypothese te kunnen verwerpen dat het faalpercentage voor proefpersonen en controlepersonen gelijk is met een kans (macht) van 0,8. De Type I-foutkans geassocieerd met deze test van deze nulhypothese is 0,05. We zullen een niet-gecorrigeerde chikwadraatstatistiek gebruiken om deze nulhypothese te evalueren. Dit aantal moet worden verhoogd tot 15 in elke groep (25% meer dan berekend) om mogelijke verliezen tijdens de follow-up te compenseren. De steekproefomvang werd berekend door PS: Power and Sample Size Calculation-software versie 3.1.2 (Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, VS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18-55 jaar oud, moet het toestemmingsdocument kunnen lezen en ondertekenen.
  • Vermogen om de herstelprocedures (fysiek en psychologisch) te tolereren.
  • Goede mondhygiëne
  • Lage gevoeligheid voor verval
  • een minimale hoogte van de kroontanden hebben van 5 mm,
  • Parallelle landhoofden
  • Voldoende mesio distale edentate spleetafmetingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gedeeltelijk doorgebroken tanden (jong)
  • Slechte mondhygiëne en motivatie
  • Wortelkanaal behandelde tanden
  • Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
  • Ernstige parafunctionele gewoonten
  • De afwezigheid van glazuur op de voorbereidingsmarges
  • Uitgebreide kroondefecten
  • Abutment mobiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kuipvormig ontwerp
Het kuipvormige preparatieontwerp bestaat uit een occlusale proximale reductie met een bucco-linguale breedte van 3,5-4 mm, occluso-gingivale diepte van 3-3,5 mm en mesio-distale lengte van 7-7,5 mm voor kiezen en 2,3-2,8 mm breedte buccolinguaal, 3-3,5 mm diepte occluso gingivaal en 3,5-4 mm lengte mesiodistaal voor premolaren. indien nodig kunnen ook oppervlakkige verlengingen op de preparaten worden aangebracht, zodat de occlusale fossa die zich in het preparatiegebied bevindt en vervolgens de gevoeligheid voor plaque-ophoping wordt verminderd.
Het kuipvormige preparatieontwerp van de inlay bestaat uit een occlusale proximale reductie met een breedte van 3,5-4 mm bucco-linguaal, 3-3,5 mm diepte occluso-gingivaal en 7-7,5 mm lengte mesio distaal voor molaren en 2,3-2,8 mm breedte buccolinguaal, 3-3,5 mm diepte occluso gingivaal en 3,5-4 mm lengte mesiodistaal voor premolaren. indien nodig kunnen ook oppervlakkige verlengingen op de preparaten worden aangebracht, zodat de occlusale fossa die zich in het preparatiegebied bevindt en vervolgens de gevoeligheid voor plaque-ophoping wordt verminderd.
Actieve vergelijker: Inlay-vormig ontwerp
De occlusale inlay had een preparatiediepte die een dikte van 2,0 mm voor het keramiek mogelijk maakte. De occlusale preparatie was 4 mm breed en 4 of 6 mm mesio-distaal verlengd voor respectievelijk de premolaar- of molaarmodellen. De proximale box was 1 mm breed en had een divergentie van ongeveer 5˚, en strekte zich 2 mm apicaal uit tot aan de bodem van de landengte . De preparaties kwamen overeen met een proximaal connectorgebied van 3 mm × 3 mm voor molaren en premolaren.
De occlusale inlay had een preparatiediepte die een dikte van 2,0 mm voor het keramiek mogelijk maakte. De occlusale preparatie was 4 mm breed en 4 of 6 mm mesio-distaal verlengd voor respectievelijk de premolaar- of molaarmodellen. De proximale box was 1 mm breed en had een divergentie van ongeveer 5˚, en strekte zich 2 mm apicaal uit tot aan de bodem van de landengte . De preparaties kwamen overeen met een proximaal connectorgebied van 3 mm × 3 mm voor molaren en premolaren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breuk
Tijdsspanne: een jaar
Breuk beoordeeld door gewijzigde Ryge-criteria (Alpha, Bravo, Charlie en Delta)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

11 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

11 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontbrekende tand

Klinische onderzoeken op Kuipvormig ontwerp

3
Abonneren