예방적 기관내삽관의 평가
2022년 5월 16일 업데이트: Dawood Nasir, University of Texas Southwestern Medical Center
긴급 내시경 검사를 받는 상부 위장관 출혈 환자에서 예방적 기관내삽관술의 평가: 전향적 관찰 연구
상부 위장관(GI) 출혈은 토혈을 나타내거나 혈역학적 타협의 증거와 함께 흑색변을 나타내는 환자로 정의됩니다.
이 환자들은 위 내용물과 함께 혈액을 흡인할 위험이 있습니다.
정맥류 출혈의 경우 사망률은 15~20%에 이릅니다.
실용적인 관점에서 상부 위장관 출혈 시 기도를 확보하는 가장 좋은 방법은 예방적 기관내 삽관법(PEI)이라는 것이 널리 받아들여지고 있습니다.
본 연구의 목적은 상부 위장관 출혈로 긴급 내시경을 받은 중환자에서 합병증의 발생률을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 관찰 연구입니다. IRB 승인 후 상부 위장관 출혈이 있고 긴급 내시경 검사를 받는 연속 환자가 24개월 동안 연구에 등록됩니다. 적격 주제 및 데이터 요소가 필요한 프로토콜과 관련하여 Parkland Office of Research Administration(ORA)에서 데이터 풀을 요청합니다. 데이터 풀은 24개월 기간이 끝날 때 요청됩니다.
기본 끝점:
상부위장관 내시경 시술 후 48시간 이내에 계획되지 않은 심혈관 사건의 발생률.
보조 끝점:
상부 위장관 내시경 시술 후 48시간 이내에 계획되지 않은 폐 사건의 발생률.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 750390
- Parkland Health Hospital System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상부 위장관 출혈이 있는 경우.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 혈역학적 손상의 증거와 함께 토혈 또는 혈변을 동반한 상부 위장관 출혈의 존재.
- 절차적(의식적) 진정제 투여
- 긴급한 상부 위장관 내시경 검사 진행
제외 기준:
- 기도 보호 이외의 삽관법
- 위장관 출혈이 시작되기 전에 사전 기관절개술을 받은 경우
- 위장실로 옮기기 전에 삽관된 피험자
- 혈역학적 불안정성이 없는 피험자
- 내시경 검사 전 폐렴, 급성호흡곤란증후군, 심근경색, 폐부종, 부정맥 또는 심정지 진단을 받은 자
- 상부 위장관 출혈 이외의 경우에 수행되는 내시경 검사
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기관내삽관
상부위장관 출혈로 긴급 내시경 시술 중 예방적 기관내삽관을 시행한 증례.
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피험자는 상부 위장관 내시경 절차를 위해 예방적 기관 내 삽관을 받게 됩니다.
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기도 개입 없음
상부위장관 출혈로 긴급 내시경 시술 중 기도개입이 없는 경우
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상부 위장관 내시경 시술 중 예방적 기관내 삽관이 없는 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 계획되지 않은 이벤트
기간: 수술 후 최대 48시간
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상부 위장관 내시경 검사 후 최대 48시간 동안 계획되지 않은 심혈관 사건의 수
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수술 후 최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계획되지 않은 폐 사건
기간: 수술 후 최대 48시간
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상부 위장관 내시경 후 최대 48시간 동안 계획되지 않은 폐 사건의 수.
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수술 후 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: David Nasir, MD, 214-590-5352
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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