TetricCAD 크라운 임상 연구
2026년 4월 7일 업데이트: Dennis J. Fasbinder, DDS, University of Michigan
체어사이드 CAD/CAM 탄력 세라믹 크라운의 임상 평가
이번 조사는 새로운 레진계 세라믹 재료의 크라운용 성능을 연구하기 위한 임상시험이 될 것이다.
이 물질은 환자 치료용으로 FDA의 승인을 받았습니다.
컴퓨터 기술을 사용하여 임시 크라운이나 두 번째 약속 없이 한 번의 약속으로 크라운을 제작합니다.
이 연구의 목적은 장기간에 걸쳐 고강도 크라운이 얼마나 잘 기능하는지 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 구치부에 적어도 하나의 크라운이 필요한 것으로 확인된 성인 환자에게 배치된 50개의 크라운으로 구성됩니다.
환자당 최대 2개의 크라운이 완성됩니다.
모든 크라운은 동일한 탄성 세라믹 CAD/CAM 블록(Tetric CAD/Ivoclar Vivadent)으로 제작됩니다.
크라운은 범용 접착제(Ivoclar Vivadent의 Adhese)와 이중 경화 레진 시멘트(Ivoclar Vivadent의 Variolink Esthetic)를 사용한 전체 에칭 공정을 포함한 접착 본딩 공정을 사용하여 배치됩니다.
크라운은 6개월, 1년, 2년, 3년에 평가할 계획이며 자금이 허용되면 4년, 5년에 평가할 예정입니다.
진료를 받을 때마다 임상 사진, 구강 내 디지털 스캔, 크라운 인상뿐만 아니라 크라운 검사가 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어금니 또는 소구치에 적어도 하나의 우식 병변 또는 결함이 있는 수복물 또는 골절된 치아가 있어야 합니다.
- 복원의 이유는 전체 크라운 복원이 필요한 치아의 교두간 너비의 절반 이상 확장되어야 합니다.
- 치아는 치료 전에 활력 있고 무증상이어야 합니다.
- 환자당 2개 이상의 수복물을 배치하지 않습니다. 환자가 연구를 위해 2개 이상의 허용 가능한 치아를 제시하는 경우, 어금니가 소구치보다 먼저 포함됩니다.
제외 기준:
- 이탈 또는 민감한 치아
- 모든 종류의 사전 근관 치료를 받은 치아
- 직접 또는 간접 치수 캡핑 절차의 이력이 있는 치아
- 치주염 및 만연한 우식증을 포함하는 심각한 치료되지 않은 치과 질환이 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 연구에 사용되는 재료에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 리콜 약속을 위해 돌아올 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테트릭 CAD 크라운
Tetri CAD 크라운은 이중 경화 레진 시멘트(Ivoclar Vivadent의 Variolink Esthetic)로 손으로 연마하고 합착됩니다.
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탄력 있는 세라믹 크라운(Ivoclar Vivadent의 Tetric CAD)은 범용 접착제(Ivoclar Vivadent의 Adhese)와 이중 경화 레진 시멘트(Ivoclar Vivadent의 Variolink Esthetic)를 사용한 전체 식각 공정을 포함한 접착 본딩 공정을 사용하여 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크라운 실패
기간: 왕관 전달 시점부터 최대 5년까지
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크라운 실패는 크라운의 파절 또는 크라운 상실을 포함하며, 이는 장착 후 5년 사이 어느 시점에 새로운 크라운을 필요로 하는 경우를 말합니다.
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왕관 전달 시점부터 최대 5년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크라운 유지력 손실
기간: 왕관의 전달 시점으로부터 최대 5년까지
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유지력 상실은 크라운의 파절 없이 치아로부터의 탈락으로 측정되며, 이 경우 크라운의 재시멘팅이 필요합니다.
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왕관의 전달 시점으로부터 최대 5년까지
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치아 민감성
기간: 치관의 전달부터 최대 5년까지
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"치과 민감도는 연구용 크라운이 있는 치아에 대해 민감도가 없다고 보고하면 '0'으로, 뜨겁거나 차가움 또는 씹는 압력에 민감도가 있다고 보고하면 '1'로 평가됩니다.
더 나은 결과는 치과 민감도가 없는 것입니다.
치과 민감도가 있는 치아의 수는 아래에 나열되어 있습니다."
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치관의 전달부터 최대 5년까지
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Margin Staining
기간: 분만 시점부터 최대 5년까지
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마진 표면 착색(Margin Staining)은 치아와 접하는 크라운 마진에 착색이 없는 경우 "0", 또는 착색이 있는 경우 "1"로 평가됩니다.
더 나은 결과는 마진 착색이 없는 것입니다.
마진 착색이 있는 치아의 개수는 아래에 나열되어 있습니다.
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분만 시점부터 최대 5년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Fasbinder, DDS, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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