척추 측만증 교정 치료를 위한 동적 압력 모니터링 시스템
척추 측만증 교정 치료를 위한 동적 압력 모니터링 시스템의 설계
연구 개요
상세 설명
청소년기 특발성 척추 측만증(AIS)의 전 세계 비율은 0.9%에서 12%이며, 이 인구 내에서 10-16세 청소년의 약 10%가 결국 치료가 필요합니다. 가장 일반적인 보존 치료는 AIS 환자에게 골격이 성숙할 때까지 매일 18~23시간 동안 보조기를 처방하는 보조기입니다. 보조기의 목적은 보조기의 능동적 압력에 의해 만곡 진행을 중지하고 척추의 정상적인 정렬을 복원하는 것입니다. 매일의 보조기 적용의 압박감과 보조기가 수술 역치까지 만곡 진행의 위험을 감소시키는 능력 사이에 양의 상관관계가 있다는 강력한 임상적 증거가 있습니다. 그러나 환자들은 욕창, 피부 자극, 심지어 천식 발작을 포함한 압박점으로 인해 신체 및 기능적 불편함을 겪고 있어 보조기 치료 순응도가 떨어집니다. 분명히, 보조기 치료에 의해 가해지는 압력에 대한 인체 반응에 대한 지식은 여전히 부족합니다.
이 여러 분야의 협력 연구에는 전기 및 전자 공학, 정형외과, 재료 과학 및 직물, 생체역학 전문가가 참여합니다. 광섬유 센서와 섬유 원사를 통합한 혁신적인 압력 측정 시스템이 속옷 형태로 개발됩니다. 속옷의 센서 배열은 척추 측만증 환자의 신체 랜드마크와 브레이스에 의해 활성 압력이 가해지는 중요한 부위에 따라 설계됩니다. 신체와 척추 측만 보조기 사이의 전반적인 압력 분포와 동적 압력이 측정됩니다. 보조기 디자인의 효능을 평가하고 환자가 욕창 없이 다른 신체 부위에서 견딜 수 있는 최대 압축 응력을 계산할 수 있습니다.
학계, 임상의 및 AIS 환자는 욕창을 최소화하면서 환자에게 가해지는 최적의 압력을 결정하는 압력 시스템을 사용함으로써 이익을 얻을 것으로 예상됩니다. 이 프로젝트의 결과는 다양한 교정 장치에 의해 적용되는 압력 수준의 표준화로 확장될 수 있으며 생체 역학의 광섬유 응용 분야에 새로운 차원을 추가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joanne Yip, PhD
- 전화번호: 852-27664848
- 이메일: joanne.yip@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Kit Yick, PhD
- 전화번호: 852-27666551
- 이메일: tcyick@polyu.edu.hk
연구 장소
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Kolwoon
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Tsim Sha Tsui, Kolwoon, 홍콩, 00852
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Joanne Yip, PhD
- 전화번호: 85227664848
- 이메일: joanne.yip@polyu.edu.hk
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연락하다:
- Kit Yick, PhD
- 전화번호: 85227666551
- 이메일: tcyick@polyu.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 청소년기 특발성 척추측만증 진단을 받은 청소년
- 25도에서 45도 사이의 콥스 각도
- 미성숙 골격(라이저 등급 0-2)
- 척추 측만증의 유형은 Lenke 분류 시스템에 의해 분류됩니다.
- 강성 교정 치료를 받으신 분
제외 기준:
- 엑스레이 노출에 대한 금기 사항
- 척추 만곡의 원인이 될 수 있는 기타 근골격계 또는 발달 질환의 진단
- AIS에 대한 이전 외과적 치료의 역사
- 폐 및/또는 운동 검사에 대한 금기 사항
- 정신 장애
- 최근 외상
- 최근의 충격적인(감정적) 사건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AIS용 압력 모니터링 시스템
청소년 특발성 척추측만증(AIS) 환자 (1) 모든 대상 피험자는 미성숙 골격을 가진 10~15세(Risser 등급 0~2)이고; (2) Cobb 각이 25-45°이고 만곡 진행 위험이 높은 AIS로 진단됨; (3) 척추측만증의 유형은 Lenke 분류 체계에 의해 분류됩니다. (4) 피험자는 단단한 보조기 치료를 받았습니다. |
압력 측정 속옷은 자신의 TLSO(thoraco-lumbo-sacral orthosis) 고정 보조기를 받은 동의한 모든 AIS 환자에게 제공됩니다. 각 환자는 속옷을 먼저 착용하고 그 위에 TLSO 보조기를 착용합니다. 속옷에 내장된 FBG 센서는 약 2분에 각 압력 신호를 측정합니다. 평균 힘 판독값이 계산됩니다. 그런 다음 실험을 한 번 반복하지만 이방성 섬유 브레이스는 TLSO 브레이스를 대체합니다. 압력 측정 시스템은 환자에게 적용되는 힘을 정확하고 적절하게 비교하는 데 사용됩니다. 이방성 직물 교정기의 효과는 X-ray 방사선 촬영을 통해 평가하고 교정 효과는 TLSO 교정기 교정 효과와 비교한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 압력분포 및 동압력
기간: 보조기 착용 후 2시간 후
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보조기 착용 후 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추측만증 연구회 삶의 질 설문지
기간: 보조기 착용 후 6개월
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1. 보조기 사용 전후 삶의 질에 대한 척추측만증 연구회 점수(SRS-22r)의 변화.
여기에는 기능, 통증, 자아상, 심리사회적 상태 및 치료 만족도를 평가하는 5개 영역이 포함되어 있으며 0개월과 6개월에 실험군과 대조군 모두에 배포됩니다.
최소 점수는 22점, 최대 점수는 110점이며, 점수가 높을수록 환자의 삶의 질이 향상되었음을 의미합니다.
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보조기 착용 후 6개월
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시각적 아날로그 스케일
기간: 보조기 착용 후 6개월
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1. 보조기 사용 전후의 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 변화. VAS는 100mm 크기의 직선 수평선입니다. 끝은 왼쪽에서 0mm, 오른쪽에서 100mm 방향의 극심한 통증 한계로 정의됩니다. 일반적으로 점수가 높을수록 더 나쁜 결과, 즉 더 많은 통증을 나타냅니다. |
보조기 착용 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joanne Yip, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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