슬개대퇴 통증 증후군의 혈류 제한 요법
2020년 5월 26일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 혈액 제한 요법을 받은 환자와 위약을 받은 환자의 근육량 및 근력 증가를 비교하여 혈액 제한 요법의 효능을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 I-II
- 슬개대퇴 통증 증후군으로 진단
제외 기준:
- 무릎 통증을 설명하는 방사선학적 증거가 확인된 환자
- 법적으로 무능력하거나 정신적으로 장애가 있는 사람(예: 미성년자, 알츠하이머 환자, 치매 등)
- 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
- 취약한 대상으로 간주되는 모든 환자
- 혈액순환장애, 말초혈관부전, 사지의 이전 혈관재생술 또는 심한 고혈압이 있는 환자
- 낫적혈구빈혈 또는 정맥혈전색전증 환자
- 낫적혈구빈혈 또는 정맥혈전색전증 환자
- 암환자 또는 림프절제술 환자
- 두개내압이 증가된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 커프가 있는 슬개골 통증 증후군 환자
환자는 운동 중 영향을 받은 다리에 커프를 감고 6주 동안 물리 치료를 받도록 처방됩니다.
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환자는 압력 커프로 혈류 제한 요법을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약 커프를 사용한 슬개골 통증 증후군 환자
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환자는 위약 압력 설정으로 설정된 압력 커프를 사용하여 혈류 제한 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Biodex로 측정한 근육량 증가
기간: 6주
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Biodex 동력계는 양 다리의 신근 근력을 측정하고 양쪽 허벅지 둘레를 측정하기 위해 표준 치료에 사용됩니다.
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6주
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VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 통증 감소
기간: 6주
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한쪽 끝에는 "통증 없음"이라는 단어가 있고 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 단어가 있는 100mm 수평선이 고정되어 있습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillen Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 3개월부터 5년까지.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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