Terapia ograniczenia przepływu krwi w zespole bólu rzepkowo-udowego
26 maja 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest określenie skuteczności terapii restrykcyjnej poprzez porównanie wzrostu masy i siły mięśni u pacjentów otrzymujących terapię restrykcyjną z pacjentami otrzymującymi placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA klasa I-II
- Zdiagnozowano zespół bólu rzepkowo-udowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z potwierdzonymi dowodami radiograficznymi wyjaśniającymi ból kolana
- Osoby niekompetentne prawnie lub upośledzone umysłowo (np. nieletnich, osoby z chorobą Alzheimera, demencją itp.)
- Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 65 lat
- Każdy pacjent uważany za wrażliwy podmiot
- Pacjenci z zaburzeniami krążenia, upośledzeniem naczyń obwodowych, przebytą rewaskularyzacją kończyny lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym
- Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub żylną chorobą zakrzepowo-zatorową
- Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub żylną chorobą zakrzepowo-zatorową
- Pacjenci z rakiem lub limfektomią
- Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z zespołem bólu rzepki z mankietem
Pacjent zostanie przepisany na 6 tygodni fizjoterapii z mankietem wokół chorej nogi podczas ćwiczeń
|
Pacjenci będą poddawani terapii ograniczającej przepływ krwi za pomocą mankietu ciśnieniowego
|
|
Komparator placebo: Pacjenci z zespołem bólu rzepki z mankietem placebo
|
Pacjenci będą poddawani terapii ograniczającej przepływ krwi z mankietem ciśnieniowym ustawionym na ciśnienie placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost masy mięśniowej mierzony przez Biodex
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dynamometr Biodex jest używany zgodnie ze standardami opieki do pomiaru siły prostowników obu nóg i pomiaru obustronnego obwodu uda
|
6 tygodni
|
|
Zmniejszenie bólu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
100-milimetrowa pozioma linia zakotwiczona na jednym końcu z napisem „bez bólu”, a na drugim z napisem „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillen Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-01123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 5 lat po opublikowaniu artykułu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .