Blutflussbeschränkungstherapie beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
26. Mai 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Blutrestriktionstherapie durch Vergleich der Zunahme der Muskelmasse und Kraft bei Patienten, die eine Blutrestriktionstherapie erhalten, mit Patienten, die ein Placebo erhalten, zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Klasse I-II
- Bei ihm wurde ein patellofemorales Schmerzsyndrom diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigtem Röntgenbefund, der Knieschmerzen erklären kann
- Geschäftsunfähig oder geistig beeinträchtigt (z.B. Minderjährige, Alzheimer-Patienten, Demenz usw.)
- Jünger als 18 Jahre oder älter als 65
- Jeder Patient gilt als gefährdetes Thema
- Patienten mit Durchblutungsstörungen, peripheren Gefäßbeeinträchtigungen, früherer Revaskularisation der Extremität oder schwerer Hypertonie
- Patienten mit Sichelzellenanämie oder venöser Thromboembolie
- Patienten mit Sichelzellenanämie oder venöser Thromboembolie
- Patienten mit Krebs oder Lymphektomien
- Patienten mit erhöhtem Hirndruck
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Patelloschmerz-Syndrom mit Manschette
Dem Patienten wird eine 6-wöchige Physiotherapie mit einer Manschette um das betroffene Bein während der Übungen verschrieben
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Die Patienten erhalten eine Therapie zur Einschränkung des Blutflusses mit einer Druckmanschette
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Placebo-Komparator: Patienten mit Patelloschmerz-Syndrom mit Placebo-Manschette
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Die Patienten erhalten eine Therapie zur Einschränkung des Blutflusses mit einer Druckmanschette, die auf eine Placebo-Druckeinstellung eingestellt ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zunahme der Muskelmasse, gemessen mit Biodex
Zeitfenster: 6 Wochen
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Standardmäßig wird ein Biodex-Dynamometer verwendet, um die Streckkraft beider Beine zu messen und den beidseitigen Oberschenkelumfang zu messen
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6 Wochen
|
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Rückgang der Schmerzen, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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100 mm lange horizontale Linie, an deren einem Ende die Worte „kein Schmerz“ und am anderen Ende die Worte „der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann“ verankert sind.
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guillen Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-01123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginn 3 Monate und Ende 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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