Blodstrømsbegrænsende terapi ved patellofemoralt smertesyndrom
26. maj 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af blodrestriktionsterapi ved at sammenligne stigning i muskelmasse og styrke hos patienter, der modtager blodrestriktionsterapi, med patienter, der får placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA klasse I-II
- Diagnosticeret med patellofemoralt smertesyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bekræftet radiografisk bevis, der forklarer knæsmerter
- Juridisk inkompetent eller mentalt svækket (f. mindreårige, Alzheimer-patienter, demens osv.)
- yngre end 18 år eller ældre end 65
- Enhver patient betragtes som et sårbart emne
- Patienter med nedsat cirkulation, perifer vaskulær kompromittering, tidligere revaskularisering af ekstremiteten eller svær hypertension
- Patienter med seglcelleanæmi eller venøs tromboemboli
- Patienter med seglcelleanæmi eller venøs tromboemboli
- Patienter med kræft eller lymfektomi
- Patienter med øget intrakranielt tryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med Patellopain syndrom med manchet
Patienten vil blive ordineret til 6 ugers fysioterapi med en manchet omkring det berørte ben under øvelser
|
Patienter vil modtage blodgennemstrømningsbegrænsende behandling med en trykmanchet
|
|
Placebo komparator: Patienter med Patellopain syndrom med placebo cuff
|
Patienter vil modtage blodgennemstrømningsbegrænsende behandling med en trykmanchet indstillet til en placebotrykindstilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse i muskelmasse målt ved Biodex
Tidsramme: 6 uger
|
Biodex dynamometer bruges under standard pleje til at måle ekstensorstyrken af begge ben og få målt bilateral låromkreds
|
6 uger
|
|
Fald i smerte målt ved Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 uger
|
100 mm vandret linje forankret i den ene ende med ordene "ingen smerte" og i den anden ende med ordene "værst tænkelige smerter."
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillen Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-01123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).
IPD-delingstidsramme
Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .