Bloedstroombeperkingstherapie bij patellofemoraal pijnsyndroom
26 mei 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van bloedrestrictietherapie te bepalen door toename in spiermassa en spierkracht bij patiënten die bloedrestrictietherapie krijgen te vergelijken met patiënten die een placebo krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-klasse I-II
- Gediagnosticeerd met patellofemoraal pijnsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bevestigd radiografisch bewijs dat kniepijn verklaart
- Wettelijk onbekwaam of geestelijk gehandicapt (bijv. minderjarigen, Alzheimerpatiënten, dementie, enz.)
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- Elke patiënt beschouwd als een kwetsbaar onderwerp
- Patiënten met verminderde bloedsomloop, perifere vasculaire complicaties, eerdere revascularisatie van de extremiteit of ernstige hypertensie
- Patiënten met sikkelcelanemie of veneuze trombo-embolie
- Patiënten met sikkelcelanemie of veneuze trombo-embolie
- Patiënten met kanker of lymfectomieën
- Patiënten met verhoogde intracraniale druk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met Patellopain-syndroom met manchet
Patiënt krijgt 6 weken fysiotherapie voorgeschreven met een manchet om het aangedane been tijdens oefeningen
|
Patiënten krijgen bloedstroomrestrictietherapie met een drukmanchet
|
|
Placebo-vergelijker: Patiënten met Patellopain-syndroom met Placebo-manchet
|
Patiënten krijgen bloedstroombeperkingstherapie met een drukmanchet ingesteld op een placebo-drukinstelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toename van spiermassa gemeten door Biodex
Tijdsspanne: 6 weken
|
Biodex-dynamometer wordt standaard gebruikt om de strekkracht van beide benen te meten en om de bilaterale dijomtrek te meten
|
6 weken
|
|
Afname van pijn gemeten met Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
100 mm horizontale lijn verankerd aan het ene uiteinde met de woorden "geen pijn" en aan het andere uiteinde met de woorden "ergst denkbare pijn".
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillen Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-01123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerd tourniquetsysteem voor beperking van de bloedstroom
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooid