Терапия ограничения кровотока при пателлофеморальном болевом синдроме
26 мая 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью данного исследования является определение эффективности терапии ограничением крови путем сравнения увеличения мышечной массы и силы у пациентов, получающих лечение ограничением крови, с пациентами, получающими плацебо.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА класс I-II
- Диагностирован пателлофеморальный болевой синдром.
Критерий исключения:
- Пациенты с подтвержденными радиографическими данными, объясняющими боль в колене
- Недееспособные или умственно отсталые (например, несовершеннолетние, больные болезнью Альцгеймера, слабоумие и др.)
- Моложе 18 лет или старше 65 лет
- Любой пациент считается уязвимым субъектом
- Пациенты с нарушением кровообращения, поражением периферических сосудов, предшествующей реваскуляризацией конечности или тяжелой артериальной гипертензией.
- Пациенты с серповидноклеточной анемией или венозной тромбоэмболией
- Пациенты с серповидноклеточной анемией или венозной тромбоэмболией
- Пациенты с раком или лимфэктомии
- Пациенты с повышенным внутричерепным давлением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с синдромом пателлопина с манжеткой
Пациенту будет назначена 6-недельная лечебная физкультура с манжетой вокруг пораженной ноги во время упражнений.
|
Пациенты будут получать терапию ограничения кровотока с помощью манжеты давления.
|
|
Плацебо Компаратор: Пациенты с синдромом пателлопина с манжетой плацебо
|
Пациенты будут получать терапию ограничения кровотока с помощью манжеты для давления, настроенной на настройку давления плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение мышечной массы, измеренное Biodex
Временное ограничение: 6 недель
|
Динамометр Biodex используется в соответствии со стандартом медицинской помощи для измерения силы разгибателей обеих ног и двустороннего измерения окружности бедер.
|
6 недель
|
|
Уменьшение боли, измеренное по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель
|
100-миллиметровая горизонтальная линия, закрепленная на одном конце словами «нет боли», а на другом конце словами «самая сильная боль, которую только можно себе представить».
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillen Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-01123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 3 месяцев и заканчивая 5 годами после публикации статьи.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .