Terapia de Restrição do Fluxo Sanguíneo na Síndrome da Dor Femoropatelar
26 de maio de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da terapia de restrição sanguínea comparando o aumento da massa e força muscular em pacientes que recebem terapia de restrição sanguínea com pacientes que recebem placebo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe I-II
- Diagnosticado com síndrome da dor femoropatelar
Critério de exclusão:
- Pacientes com evidências radiográficas confirmadas explicando a dor no joelho
- Legalmente incapaz ou deficiente mental (por exemplo, menores, doentes de Alzheimer, demência, etc.)
- Menor de 18 anos ou maior de 65 anos
- Qualquer paciente considerado um sujeito vulnerável
- Pacientes com circulação prejudicada, comprometimento vascular periférico, revascularização prévia da extremidade ou hipertensão grave
- Pacientes com anemia falciforme ou tromboembolismo venoso
- Pacientes com anemia falciforme ou tromboembolismo venoso
- Pacientes com câncer ou linfectomias
- Pacientes com aumento da pressão intracraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com síndrome de Patellopain com Cuff
O paciente será prescrito para 6 semanas de fisioterapia com um manguito ao redor da perna afetada durante os exercícios
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Os pacientes receberão terapia de restrição do fluxo sanguíneo com um manguito de pressão
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Comparador de Placebo: Pacientes com síndrome de dor patelogênica com Placebo Cuff
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Os pacientes receberão terapia de restrição do fluxo sanguíneo com um manguito de pressão ajustado para uma configuração de pressão placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da massa muscular medida pelo Biodex
Prazo: 6 semanas
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O dinamômetro Biodex é usado sob cuidados padrão para medir a força extensora de ambas as pernas e medir a circunferência bilateral da coxa
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6 semanas
|
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Diminuição da Dor medida pela Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
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Linha horizontal de 100 mm ancorada em uma extremidade com as palavras "sem dor" e na outra com as palavras "pior dor imaginável".
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillen Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-01123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 3 meses e terminando 5 anos após a publicação do artigo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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