Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømsbegrensningsterapi ved patellofemoralt smertesyndrom

26. mai 2020 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av blodrestriksjonsterapi ved å sammenligne økning i muskelmasse og styrke hos pasienter som får blodrestriksjonsbehandling med pasienter som får placebo.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse I-II
  • Diagnostisert med patellofemoralt smertesyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med bekreftet radiografisk bevis som forklarer knesmerter
  • Juridisk inkompetent eller psykisk svekket (f.eks. mindreårige, Alzheimers personer, demens, etc.)
  • Yngre enn 18 år eller eldre enn 65
  • Enhver pasient anses som et sårbart emne
  • Pasienter med nedsatt sirkulasjon, perifer vaskulær kompromittering, tidligere revaskularisering av ekstremiteten eller alvorlig hypertensjon
  • Pasienter med sigdcelleanemi eller venøs tromboemboli
  • Pasienter med sigdcelleanemi eller venøs tromboemboli
  • Pasienter med kreft eller lymfektomi
  • Pasienter med økt intrakranielt trykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med Patellopain syndrom med mansjett
Pasienten vil bli foreskrevet 6 uker med fysioterapi med en mansjett rundt det berørte beinet under trening
Fremgangsmåte: Personlig Tourniquet-system for blodstrømsbegrensning
Pasienter vil motta blodstrømsbegrensningsterapi med trykkmansjett
Placebo komparator: Pasienter med Patellopain syndrom med Placebo Cuff
Fremgangsmåte: Placebo
Pasienter vil motta blodstrømsbegrensningsterapi med en trykkmansjett satt til en placebotrykkinnstilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i muskelmasse målt med Biodex
Tidsramme: 6 uker
Biodex dynamometer brukes under standard omsorg for å måle ekstensorstyrken til begge bena og få målt bilateral låromkrets
6 uker
Reduksjon i smerte målt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 uker
100 mm horisontal linje forankret i den ene enden med ordene "ingen smerte" og i den andre enden med ordene "verst tenkelig smerte."
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillen Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-01123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter 5 år etter publisering av artikkelen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske studier på Personlig Tourniquet-system for blodstrømsbegrensning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere