Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtauksen rajoitushoito patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa

tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää verenrajoitushoidon tehokkuus vertaamalla verenrajoitushoitoa saavien potilaiden lihasmassan ja voiman kasvua lumelääkettä saaviin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA luokka I-II
  • Diagnosoitu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu röntgenkuvaus, joka selittää polvikipua
  • Juridisesti epäpätevä tai henkisesti vammainen (esim. alaikäiset, Alzheimer-potilaat, dementia jne.)
  • Alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
  • Jokainen potilas, jota pidettiin haavoittuvaisena kohteena
  • Potilaat, joilla on heikentynyt verenkierto, perifeeristen verisuonten vaurioituminen, aiempi raajan revaskularisaatio tai vaikea verenpainetauti
  • Potilaat, joilla on sirppisoluanemia tai laskimotromboembolia
  • Potilaat, joilla on sirppisoluanemia tai laskimotromboembolia
  • Potilaat, joilla on syöpä tai lymfektomia
  • Potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on patellopain-oireyhtymä mansetilla
Potilaalle määrätään 6 viikon fysioterapiaa mansetilla sairaan jalan ympärillä harjoitusten aikana
Menettely: Henkilökohtainen Tourniquet-järjestelmä verenvirtauksen rajoittamiseen
Potilaat saavat verenkiertoa rajoittavaa hoitoa painemansetilla
Placebo Comparator: Potilaat, joilla on patellopain-oireyhtymä ja lumemansetti
Menettely: Plasebo
Potilaat saavat verenvirtausta rajoittavaa hoitoa painemansetilla, joka on asetettu plasebopaineasetukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassan kasvu Biodexin mittaamana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Biodex-dynamometriä käytetään tavanomaisessa hoidossa molempien jalkojen ojentajavoiman mittaamiseen ja reiden molemminpuolisen ympärysmitan mittaamiseen.
6 viikkoa
Kivun väheneminen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
100 mm:n vaakasuora viiva, jonka toisessa päässä on sanat "ei kipua" ja toisessa päässä sanat "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillen Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-01123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen Tourniquet-järjestelmä verenvirtauksen rajoittamiseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa