Thérapie de restriction du flux sanguin dans le syndrome de douleur fémoro-patellaire
26 mai 2020 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la thérapie de restriction sanguine en comparant l'augmentation de la masse musculaire et de la force chez les patients qui reçoivent une thérapie de restriction sanguine aux patients qui reçoivent un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA classe I-II
- Diagnostiqué avec le syndrome de douleur fémoro-patellaire
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des preuves radiographiques confirmées expliquant la douleur au genou
- Juridiquement incompétent ou mentalement déficient (par ex. mineurs, sujets Alzheimer, démences…)
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- Tout patient considéré comme un sujet vulnérable
- Patients présentant une circulation altérée, un compromis vasculaire périphérique, une revascularisation antérieure de l'extrémité ou une hypertension sévère
- Patients atteints de drépanocytose ou de thromboembolie veineuse
- Patients atteints de drépanocytose ou de thromboembolie veineuse
- Patients atteints de cancer ou de lymphectomies
- Patients présentant une pression intracrânienne accrue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints du syndrome patellopaïen avec brassard
Le patient se verra prescrire 6 semaines de physiothérapie avec un brassard autour de la jambe affectée pendant les exercices
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Les patients recevront une thérapie de restriction du débit sanguin avec un brassard de pression
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Comparateur placebo: Patients atteints du syndrome patellopaïen avec brassard placebo
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Les patients recevront une thérapie de restriction du débit sanguin avec un brassard de pression réglé sur un réglage de pression placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de la masse musculaire mesurée par Biodex
Délai: 6 semaines
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Le dynamomètre Biodex est utilisé selon les normes de soins pour mesurer la force des extenseurs des deux jambes et faire mesurer la circonférence bilatérale des cuisses
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6 semaines
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Diminution de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines
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Ligne horizontale de 100 mm ancrée à une extrémité avec les mots "pas de douleur" et à l'autre extrémité avec les mots "pire douleur imaginable".
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillen Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2018
Première publication (Réel)
24 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-01123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .