Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie omezením průtoku krve u syndromu patelofemorální bolesti

26. května 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je stanovit účinnost terapie s omezením krve srovnáním nárůstu svalové hmoty a síly u pacientů, kteří dostávají terapii omezením krve, s pacienty, kteří dostávají placebo.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA třída I-II
  • Diagnostikován syndrom patelofemorální bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s potvrzeným rentgenovým důkazem vysvětlujícím bolest kolene
  • Právně nezpůsobilí nebo mentálně postižení (např. nezletilí, pacienti s Alzheimerovou chorobou, demence atd.)
  • Mladší než 18 let nebo starší 65 let
  • Každý pacient považovaný za zranitelný subjekt
  • Pacienti s poruchou krevního oběhu, periferní vaskulární kompromitací, předchozí revaskularizací končetiny nebo těžkou hypertenzí
  • Pacienti se srpkovitou anémií nebo žilním tromboembolismem
  • Pacienti se srpkovitou anémií nebo žilním tromboembolismem
  • Pacienti s rakovinou nebo lymfektomií
  • Pacienti se zvýšeným intrakraniálním tlakem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s patellopainovým syndromem s manžetou
Pacientovi bude předepsáno 6 týdnů fyzikální terapie s manžetou kolem postižené nohy během cvičení
Postup: Personalizovaný turniketový systém pro omezení průtoku krve
Pacienti budou dostávat terapii omezení průtoku krve pomocí tlakové manžety
Komparátor placeba: Pacienti s patellopainovým syndromem s placebem manžetou
Postup: Placebo
Pacienti budou dostávat terapii omezení průtoku krve s tlakovou manžetou nastavenou na nastavení tlaku placeba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst svalové hmoty měřený Biodexem
Časové okno: 6 týdnů
Dynamometr Biodex se používá se standardní péčí k měření síly extenzorů obou nohou a k měření oboustranného obvodu stehna
6 týdnů
Snížení bolesti měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
100 mm horizontální čára ukotvená na jednom konci se slovy „žádná bolest“ a na druhém konci se slovy „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillen Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-01123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Personalizovaný turniketový systém pro omezení průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit