Terapia de restricción del flujo sanguíneo en el síndrome de dolor patelofemoral
26 de mayo de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la terapia de restricción de sangre comparando el aumento de la masa muscular y la fuerza en pacientes que reciben terapia de restricción de sangre con pacientes que reciben un placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA clase I-II
- Diagnosticado con síndrome de dolor patelofemoral
Criterio de exclusión:
- Pacientes con evidencia radiográfica confirmada que explica el dolor de rodilla.
- Legalmente incompetente o con discapacidad mental (p. menores, enfermos de Alzheimer, demencias, etc.)
- Menores de 18 años o mayores de 65
- Cualquier paciente considerado sujeto vulnerable
- Pacientes con circulación alterada, compromiso vascular periférico, revascularización previa de la extremidad o hipertensión severa
- Pacientes con anemia de células falciformes o tromboembolismo venoso
- Pacientes con anemia de células falciformes o tromboembolismo venoso
- Pacientes con Cáncer o Linfectomías
- Pacientes con aumento de la presión intracraneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con síndrome de Patelopain con Cuff
Al paciente se le prescribirá 6 semanas de fisioterapia con un manguito alrededor de la pierna afectada durante los ejercicios.
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Los pacientes recibirán terapia de restricción del flujo sanguíneo con un manguito de presión.
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Comparador de placebos: Pacientes con síndrome de Patelopain con Placebo Cuff
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Los pacientes recibirán terapia de restricción del flujo sanguíneo con un manguito de presión ajustado a una configuración de presión de placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la Masa Muscular Medida por Biodex
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El dinamómetro Biodex se utiliza según el estándar de cuidado para medir la fuerza extensora de ambas piernas y medir la circunferencia del muslo bilateral.
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6 semanas
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Disminución del dolor medido por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Línea horizontal de 100 mm anclada en un extremo con las palabras "sin dolor" y en el otro extremo con las palabras "el peor dolor imaginable".
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillen Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-01123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 5 años después de la publicación del artículo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .