Terapia di restrizione del flusso sanguigno nella sindrome del dolore femoro-rotuleo
26 maggio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della terapia di restrizione del sangue confrontando l'aumento della massa muscolare e della forza nei pazienti che ricevono la terapia di restrizione del sangue con i pazienti che ricevono un placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA classe I-II
- Diagnosi di sindrome dolorosa femoro-rotulea
Criteri di esclusione:
- Pazienti con evidenza radiografica confermata che spiega il dolore al ginocchio
- Legalmente incompetente o con problemi mentali (ad es. minori, soggetti affetti da Alzheimer, demenza, ecc.)
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
- Qualsiasi paziente considerato un soggetto vulnerabile
- Pazienti con circolazione alterata, compromissione vascolare periferica, precedente rivascolarizzazione dell'arto o ipertensione grave
- Pazienti con anemia falciforme o tromboembolia venosa
- Pazienti con anemia falciforme o tromboembolia venosa
- Pazienti con cancro o linfoctomia
- Pazienti con aumento della pressione intracranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con sindrome di Patellopain con Cuff
Il paziente verrà prescritto a 6 settimane di terapia fisica con un bracciale attorno alla gamba interessata durante gli esercizi
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I pazienti riceveranno una terapia di restrizione del flusso sanguigno con un bracciale a pressione
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Comparatore placebo: Pazienti con sindrome di Patellopain con bracciale Placebo
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I pazienti riceveranno una terapia di restrizione del flusso sanguigno con un bracciale a pressione impostato su un'impostazione di pressione placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento della massa muscolare misurato da Biodex
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il dinamometro Biodex viene utilizzato secondo lo standard di cura per misurare la forza dell'estensore di entrambe le gambe e misurare la circonferenza bilaterale della coscia
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6 settimane
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|
Diminuzione del dolore misurata dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Linea orizzontale di 100 mm ancorata a un'estremità con le parole "nessun dolore" e all'altra estremità con le parole "il peggior dolore immaginabile".
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6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillen Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-01123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).
Periodo di condivisione IPD
Inizio 3 mesi e fine 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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