- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03718676
다양한 MTA 재료와 황산제이철을 사용한 폐절개술
2019년 3월 4일 업데이트: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
유구치의 치수절단술을 위한 RetroMTA, OrthoMTA 및 Ferric Sulfate의 임상적 및 방사선학적 비교
이 연구의 목적은 새롭게 개발된 OrthoMTA와 RetroMTA의 임상적 및 방사선학적 효능을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하고 5-9세인 32명의 어린이로부터 총 96개의 제2 유구치가 연구를 위해 선택되었습니다.
치아는 계획된 치료에 따라 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다: O-MTA(n=32개 치아), R-MTA(n=32개 치아) 및 FS(n=32개 치아).
수술 후 3, 6, 9개월에 임상 및 방사선 추적 검사를 시행하였다.
데이터는 Chi-square 검정, Cochran Q 검정, Post-Huc Dunn 검정 및 Kaplan-Meier 분석으로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aydin, 칠면조, 09100
- Sultan Keles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 적어도 3개의 깊은 우식 제2대구치를 가지고 있습니다.
- 자발적인 통증이 없는 치아
- 참여할 의향이 있는 환자
- 협력하는 아이들
제외 기준:
- 참여 의사가 없는 환자
- 전신 질환의 역사
- 병적 이동성
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 존재
- 정점 방사선투과성의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 황산제이철
그룹 FS.
이 그룹의 치아는 ferris-sulphate로 치수화됩니다.
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이 그룹에서는 황산제이철로 치아를 치수절단했습니다.
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실험적: 오르토-엠타
그룹 O-MTA. 이 그룹의 치아는 Ortho-mta로 치수화됩니다.
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이 그룹의 치아는 Ortho-MTA로 치수절단되었습니다.
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실험적: 레트로 mta
그룹 R-MTA.
이 그룹의 치아는 Retro-mta로 치수화됩니다.
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이 그룹의 치아는 Retro-MTA로 치수절단되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 성공률
기간: 18개월에 기준선에서 임상적 성공의 변화
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임상적 성공
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18개월에 기준선에서 임상적 성공의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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