Pulpotomie met verschillende MTA-materialen en ijzersulfaat
4 maart 2019 bijgewerkt door: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Klinische en radiografische vergelijking van RetroMTA, OrthoMTA en ijzersulfaat voor pulpotomie in melkmolaren
Het doel van deze studie was om de klinische en radiografische werkzaamheid van de nieuw ontwikkelde OrthoMTA en RetroMTA te bepalen, vergeleken met veelgebruikt ijzersulfaat voor pulpotomie in tweede melkmolaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 96 tweede melk tweede kiezen van 32 kinderen, die voldeden aan de inclusiecriteria en 5-9 jaar oud waren, werden geselecteerd voor het onderzoek.
Tanden werden willekeurig verdeeld in drie groepen volgens de geplande behandeling: O-MTA (n=32 tanden), R-MTA (n=32 tanden) en FS (n=32 tanden).
Klinische en radiografische vervolgonderzoeken werden 3, 6 en 9 maanden na de operatie uitgevoerd.
De gegevens werden geëvalueerd met Chi-kwadraat-test, Cochran Q-test, Post-Huc Dunn-test en Kaplan-Meier-analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aydin, Kalkoen, 09100
- Sultan Keles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hebben ten minste drie diepe carieuze tweede melkmolaren
- Tanden zonder spontane pijn
- Patiënt die mee wil doen
- Coöperatieve kinderen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet mee willen doen
- Geschiedenis van systemische ziekte
- Pathologische mobiliteit
- Aanwezigheid van interne of externe wortelresorptie
- Aanwezigheid van apicale radiolucentie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: IJzersulfaat
Groep FS.
Tanden in deze groep worden gepulpotomiseerd met ferrissulfaat.
|
Tanden werden in deze groep gepulpotomiseerd met ijzersulfaat.
|
|
Experimenteel: Orto-mta
Groep O-MTA. Tanden in deze groep worden gepulpotomiseerd met Ortho-mta.
|
Tanden werden in deze groep gepulpotomiseerd met Ortho-MTA.
|
|
Experimenteel: Retro-mta
Groep R-MTA.
Tanden in deze groep worden gepulpotomiseerd met Retro-mta.
|
Tanden werden in deze groep gepulpotomiseerd met Retro-MTA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch slagingspercentage
Tijdsspanne: Verandering van klinisch succes ten opzichte van baseline na 18 maanden
|
Klinisch succes
|
Verandering van klinisch succes ten opzichte van baseline na 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
We zullen de resultaten delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .