- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03718676
Пульпотомия с использованием различных материалов МТА и сульфата железа
4 марта 2019 г. обновлено: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Клиническое и рентгенографическое сравнение RetroMTA, OrthoMTA и сульфата железа для пульпотомии молочных моляров
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить клиническую и рентгенографическую эффективность недавно разработанных OrthoMTA и RetroMTA в сравнении с часто используемым сульфатом железа для пульпотомии молочных вторых моляров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего для исследования было отобрано 96 вторых молочных вторых моляров от 32 детей в возрасте 5-9 лет, отвечающих критериям включения.
Зубы были случайным образом разделены на три группы в соответствии с планом лечения: O-MTA (n=32 зуба), R-MTA (n=32 зуба) и FS (n=32 зуба).
Клинические и рентгенологические контрольные исследования проводились через 3, 6 и 9 месяцев после операции.
Данные оценивали с помощью критерия хи-квадрат, критерия Q Cochran, критерия Post-Huc Dunn и анализа Каплана-Мейера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aydin, Турция, 09100
- Sultan Keles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты имеют не менее трех глубоких кариозных молочных вторых моляров.
- Зубы без спонтанной боли
- Пациент, который готов участвовать
- Кооперативные дети
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать
- История системного заболевания
- Патологическая подвижность
- Наличие внутренней или внешней резорбции корня
- Наличие апикальной рентгенопрозрачности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сульфат железа
Группа ФС.
Зубы в этой группе будут пульпотомированы с помощью сульфата железа.
|
Зубы этой группы подвергались пульпотомии сульфатом железа.
|
|
Экспериментальный: Орто-мта
Группа O-MTA. Зубы этой группы будут пульпотомированы с помощью Ortho-mta.
|
Зубы этой группы были подвергнуты пульпотомии с помощью Ortho-MTA.
|
|
Экспериментальный: Ретро-мта
Группа Р-МТА.
Зубы в этой группе будут пульпотомированы с помощью Retro-mta.
|
Зубы этой группы были подвергнуты пульпотомии с помощью Retro-MTA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: Изменение клинического успеха по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев
|
Клинический успех
|
Изменение клинического успеха по сравнению с исходным уровнем через 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Мы поделимся результатами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .