Pulpotomi med forskellige MTA-materialer og jernsulfat
4. marts 2019 opdateret af: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Klinisk og radiografisk sammenligning af RetroMTA, OrthoMTA og ferrisulfat til pulpotomi i primære kindtænder
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme klinisk og radiografisk effektivitet af de nyudviklede OrthoMTA og RetroMTA, sammenlignet med hyppigt anvendt ferrisulfat til pulpotomi i primære sekundære kindtænder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 96 sekundære primære anden kindtænder fra 32 børn, der opfyldte inklusionskriterier og var 5-9 år gamle, blev udvalgt til undersøgelsen.
Tænder blev tilfældigt opdelt i tre grupper efter den planlagte behandling: O-MTA (n=32 tænder), R-MTA (n=32 tænder) og FS (n=32 tænder).
Kliniske og radiografiske opfølgningsundersøgelser blev udført 3, 6 og 9 måneder postoperativt.
Dataene blev evalueret med Chi-square test, Cochran Q test, Post-Huc Dunn test og Kaplan-Meier analyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Kalkun, 09100
- Sultan Keles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter har mindst tre dybe carious primære sekundære kindtænder
- Tænder uden spontane smerter
- Patient, der er villig til at deltage
- Samarbejdsvillige børn
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at deltage
- Historie om systemisk sygdom
- Patologisk mobilitet
- Tilstedeværelse af intern eller ekstern rodresorption
- Tilstedeværelse af apikale radiolucens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Jernsulfat
Gruppe FS.
Tænderne i denne gruppe vil pulpotomiseres med ferris-sulfat.
|
Tænderne blev pulpotomiseret med jernsulfat i denne gruppe.
|
|
Eksperimentel: Orto-mta
Gruppe O-MTA. Tænder i denne gruppe vil pulpotomiseres med Ortho-mta.
|
Tænder blev pulpotomiseret med Ortho-MTA i denne gruppe.
|
|
Eksperimentel: Retro-mta
Gruppe R-MTA.
Tænderne i denne gruppe pulpotomiseres med Retro-mta.
|
Tænder blev pulpotomiseret med Retro-MTA i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk succesrate
Tidsramme: Ændring af klinisk succes fra baseline efter 18 måneder
|
Klinisk succes
|
Ændring af klinisk succes fra baseline efter 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Vi deler resultaterne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .