Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulpotomi med forskjellige MTA-materialer og jernsulfat

4. mars 2019 oppdatert av: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University

Klinisk og radiografisk sammenligning av RetroMTA, OrthoMTA og jernsulfat for pulpotomi i primære molarer

Målet med denne studien var å bestemme klinisk og radiografisk effekt av de nyutviklede OrthoMTA og RetroMTA, sammenlignet ofte brukt jernsulfat for pulpotomi i primære andre molarer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 96 andre primære andre molarer fra 32 barn, som oppfylte inklusjonskriteriene og var 5-9 år gamle, ble valgt ut for studien. Tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper etter planlagt behandling: O-MTA (n=32 tenner), R-MTA (n=32 tenner) og FS (n=32 tenner). Kliniske og radiografiske oppfølgingsundersøkelser ble utført 3, 6 og 9 måneder postoperativt. Dataene ble evaluert med Chi-square test, Cochran Q test, Post-Huc Dunn test og Kaplan-Meier analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Aydin, Tyrkia, 09100
        • Sultan Keles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter har minst tre dype karieste primære andre molarer
  • Tenner uten spontan smerte
  • Pasient som er villig til å delta
  • Samarbeidende barn

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er villige til å delta
  • Historie med systemisk sykdom
  • Patologisk mobilitet
  • Tilstedeværelse av intern eller ekstern rotresorpsjon
  • Tilstedeværelse av apikal radiolucens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Jernsulfat
Gruppe FS. Tennene i denne gruppen vil pulpotomiseres med ferris-sulfat.
Fremgangsmåte: Jernsulfat
Tennene ble pulpotomisert med jernsulfat i denne gruppen.
Eksperimentell: Orto-mta
Gruppe O-MTA. Teeth i denne gruppen vil pulpotomiseres med Ortho-mta.
Fremgangsmåte: Orto-MTA
Tennene ble pulpotomisert med Ortho-MTA i denne gruppen.
Eksperimentell: Retro-mta
Gruppe R-MTA. Tennene i denne gruppen vil pulpotomiseres med Retro-mta.
Fremgangsmåte: Retro-MTA
Tennene ble pulpotomisert med Retro-MTA i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksessrate
Tidsramme: Endring av klinisk suksess fra baseline ved 18 måneder
Klinisk suksess
Endring av klinisk suksess fra baseline ved 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele resultatene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere