Pulpotomie avec divers matériaux MTA et sulfate ferrique
4 mars 2019 mis à jour par: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Comparaison clinique et radiographique du RetroMTA, de l'OrthoMTA et du sulfate ferrique pour la pulpotomie des molaires primaires
Le but de cette étude était de déterminer l'efficacité clinique et radiographique de l'OrthoMTA et du RetroMTA nouvellement développés, par rapport au sulfate ferrique fréquemment utilisé pour la pulpotomie des deuxièmes molaires primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 96 secondes molaires primaires de 32 enfants, qui répondaient aux critères d'inclusion et étaient âgés de 5 à 9 ans, ont été sélectionnés pour l'étude.
Les dents ont été réparties au hasard en trois groupes selon le traitement prévu : O-MTA (n=32 dents), R-MTA (n=32 dents) et FS (n=32 dents).
Des examens cliniques et radiographiques de suivi ont été réalisés à 3, 6 et 9 mois postopératoires.
Les données ont été évaluées avec le test Chi-carré, le test Cochran Q, le test Post-Huc Dunn et l'analyse de Kaplan-Meier.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aydin, Turquie, 09100
- Sultan Keles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont au moins trois deuxièmes molaires primaires cariées profondes
- Dents sans douleur spontanée
- Patient prêt à participer
- Enfants coopératifs
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne veulent pas participer
- Antécédents de maladie systémique
- Mobilité pathologique
- Présence de résorption radiculaire interne ou externe
- Présence de radioclarté apicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Sulfate ferrique
Groupe FS.
Les dents de ce groupe seront pulpotomisées avec du ferris-sulfate.
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Les dents ont été pulpotomisées avec du sulfate ferrique dans ce groupe.
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Expérimental: Orto-mta
Groupe O-MTA. Les dents de ce groupe seront pulpotomisées avec Ortho-mta.
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Les dents ont été pulpotomisées avec Ortho-MTA dans ce groupe.
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Expérimental: Rétro-mta
Groupe R-MTA.
Les dents de ce groupe seront pulpotomisées avec Retro-mta.
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Les dents ont été pulpotomisées avec Retro-MTA dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite clinique
Délai: Changement du succès clinique par rapport au départ à 18 mois
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Succès clinique
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Changement du succès clinique par rapport au départ à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Première publication (Réel)
24 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2019
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
Nous partagerons les résultats.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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