- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03718676
Pulpotomia erilaisilla MTA-materiaaleilla ja rautasulfaatilla
maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
RetroMTA:n, OrthoMTA:n ja ferrisulfaatin kliininen ja radiografinen vertailu pulpotomiaa varten primaarihampaissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää vasta kehitettyjen OrthoMTA:n ja RetroMTA:n kliininen ja radiografinen teho, ja verrattiin usein käytettyä rautasulfaattia pulpotomiaan primaarisissa toisissa poskihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen valittiin yhteensä 96 toista primaarista toista poskihampaa 32 lapsesta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja olivat iältään 5-9 vuotta.
Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään suunnitellun hoidon mukaan: O-MTA (n=32 hammasta), R-MTA (n=32 hammasta) ja FS (n=32 hammasta).
Kliiniset ja radiografiset seurantatutkimukset suoritettiin 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tiedot arvioitiin Chi-neliötestillä, Cochran Q -testillä, Post-Huc Dunn -testillä ja Kaplan-Meier-analyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki, 09100
- Sultan Keles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on vähintään kolme syvää kariesta primaarista toista poskihampaa
- Hampaat ilman spontaania kipua
- Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan
- Yhteistyökykyiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
- Systeemisen sairauden historia
- Patologinen liikkuvuus
- Sisäisen tai ulkoisen juuren resorption esiintyminen
- Apikaalisen radioluenssin esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ferrisulfaatti
Ryhmä FS.
Tämän ryhmän hampaat pulpotomioidaan ferrissulfaatilla.
|
Tämän ryhmän hampaat pulpotomisoitiin ferrisulfaatilla.
|
|
Kokeellinen: Orto-mta
Ryhmä O-MTA. Tämän ryhmän hampaat pulpotomoidaan Ortho-mta:lla.
|
Tämän ryhmän hampaat pulpotomisoitiin Ortho-MTA:lla.
|
|
Kokeellinen: Retro-mta
Ryhmä R-MTA.
Tämän ryhmän hampaat pulpotomioidaan Retro-mta:lla.
|
Tämän ryhmän hampaat pulpotomisoitiin Retro-MTA:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Kliinisen menestyksen muutos lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
|
Kliininen menestys
|
Kliinisen menestyksen muutos lähtötasosta 18 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tulokset.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .