Pulpotomia różnymi materiałami MTA i siarczanem żelaza
4 marca 2019 zaktualizowane przez: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Kliniczne i radiograficzne porównanie RetroMTA, OrthoMTA i siarczanu żelaza do pulpotomii w zębach trzonowych mlecznych
Celem tego badania było określenie skuteczności klinicznej i radiograficznej nowo opracowanych OrthoMTA i RetroMTA, w porównaniu z często stosowanym siarczanem żelazowym do pulpotomii w drugich trzonowcach mlecznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badań wybrano łącznie 96 drugich drugich zębów trzonowych mlecznych od 32 dzieci, które spełniały kryteria włączenia i były w wieku 5-9 lat.
Zęby podzielono losowo na trzy grupy w zależności od planowanego leczenia: O-MTA (n=32 zęby), R-MTA (n=32 zęby) i FS (n=32 zęby).
Kontrolne badania kliniczne i radiologiczne przeprowadzono po 3, 6 i 9 miesiącach po operacji.
Dane oceniono za pomocą testu Chi-kwadrat, testu Q Cochrana, testu Post-Huca Dunna i analizy Kaplana-Meiera.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydin, Indyk, 09100
- Sultan Keles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mają co najmniej trzy głęboko próchniczne drugie zęby trzonowe
- Zęby bez spontanicznego bólu
- Pacjent, który jest chętny do udziału
- Dzieci współpracujące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć
- Historia chorób ogólnoustrojowych
- Ruchliwość patologiczna
- Obecność wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia
- Obecność wierzchołkowej radioprzezierności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Siarczan żelazowy
Grupa F.S.
Zęby w tej grupie zostaną poddane pulpotomizacji za pomocą siarczanu żelaza.
|
Zęby w tej grupie zostały poddane pulpotomizacji siarczanem żelaza.
|
|
Eksperymentalny: Orto-mta
Grupa O-MTA.Zęby w tej grupie zostaną poddane pulpotomizacji z Ortho-mta.
|
Zęby w tej grupie zostały poddane pulpotomizacji za pomocą Ortho-MTA.
|
|
Eksperymentalny: Retro-mta
Grupa R-MTA.
Zęby w tej grupie zostaną poddane pulpotomizacji za pomocą Retro-mta.
|
Zęby w tej grupie zostały poddane pulpotomizacji za pomocą Retro-MTA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: Zmiana sukcesu klinicznego w porównaniu z wartością wyjściową po 18 miesiącach
|
Sukces kliniczny
|
Zmiana sukcesu klinicznego w porównaniu z wartością wyjściową po 18 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Podzielimy się wynikami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .