Pulpotomia con vari materiali MTA e solfato ferrico
4 marzo 2019 aggiornato da: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Confronto clinico e radiografico di RetroMTA, OrthoMTA e solfato ferrico per pulpotomia nei molari primari
Lo scopo di questo studio era determinare l'efficacia clinica e radiografica dei nuovi OrthoMTA e RetroMTA, confrontando il solfato ferrico frequentemente utilizzato per la pulpotomia nei secondi molari primari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per lo studio sono stati selezionati un totale di 96 secondi secondi molari primari di 32 bambini, che soddisfacevano i criteri di inclusione e avevano un'età compresa tra 5 e 9 anni.
I denti sono stati divisi casualmente in tre gruppi in base al trattamento pianificato: O-MTA (n=32 denti), R-MTA (n=32 denti) e FS (n=32 denti).
Gli esami di follow-up clinico e radiografico sono stati condotti a 3, 6 e 9 mesi dopo l'intervento.
I dati sono stati valutati con test Chi-quadro, test Cochran Q, test Post-Huc Dunn e analisi Kaplan-Meier.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aydin, Tacchino, 09100
- Sultan Keles
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno almeno tre secondi molari primari cariati profondi
- Denti senza dolore spontaneo
- Pazienti disposti a partecipare
- Bambini cooperativi
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono disposti a partecipare
- Storia di malattia sistemica
- Mobilità patologica
- Presenza di riassorbimento radicolare interno o esterno
- Presenza di radiotrasparenza apicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Solfato ferrico
Gruppo F.S.
I denti di questo gruppo verranno pulpotomizzati con solfato di ferro.
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In questo gruppo i denti sono stati pulpotomizzati con solfato ferrico.
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Sperimentale: Orto-mta
Gruppo O-MTA. I denti di questo gruppo verranno pulpotomizzati con Ortho-mta.
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I denti sono stati pulpotomizzati con Ortho-MTA in questo gruppo.
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Sperimentale: Retro-mta
Gruppo R-MTA.
I denti di questo gruppo verranno pulpotomizzati con Retro-mta.
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I denti sono stati pulpotomizzati con Retro-MTA in questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo clinico
Lasso di tempo: Variazione del successo clinico rispetto al basale a 18 mesi
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Successo clinico
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Variazione del successo clinico rispetto al basale a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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