- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03718676
Pulpotomie mit verschiedenen MTA-Materialien und Eisensulfat
4. März 2019 aktualisiert von: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Klinischer und röntgenologischer Vergleich von RetroMTA, OrthoMTA und Eisensulfat für die Pulpotomie bei primären Molaren
Das Ziel dieser Studie war es, die klinische und röntgenologische Wirksamkeit der neu entwickelten OrthoMTA und RetroMTA im Vergleich zu häufig verwendetem Eisen(III)-sulfat für die Pulpotomie bei primären zweiten Molaren zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 96 zweite primäre zweite Molaren von 32 Kindern, die die Einschlusskriterien erfüllten und zwischen 5 und 9 Jahre alt waren, wurden für die Studie ausgewählt.
Die Zähne wurden entsprechend der geplanten Behandlung zufällig in drei Gruppen eingeteilt: O-MTA (n=32 Zähne), R-MTA (n=32 Zähne) und FS (n=32 Zähne).
Klinische und röntgenologische Nachuntersuchungen wurden 3, 6 und 9 Monate postoperativ durchgeführt.
Die Daten wurden mit Chi-Quadrat-Test, Cochran-Q-Test, Post-Huc-Dunn-Test und Kaplan-Meier-Analyse ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aydin, Truthahn, 09100
- Sultan Keles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten haben mindestens drei tiefe kariöse primäre zweite Molaren
- Zähne ohne spontane Schmerzen
- Patienten, die bereit sind mitzumachen
- Kooperative Kinder
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht mitmachen wollen
- Geschichte der systemischen Erkrankung
- Pathologische Mobilität
- Vorhandensein einer internen oder externen Wurzelresorption
- Vorhandensein einer apikalen Strahlendurchlässigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Eisensulfat
Gruppe FS.
Zähne in dieser Gruppe werden mit Ferrissulfat pulpotomiert.
|
In dieser Gruppe wurden die Zähne mit Eisensulfat pulpotomiert.
|
Experimental: Orto-mta
Gruppe O-MTA. Zähne in dieser Gruppe werden mit Ortho-mta pulpotomiert.
|
Die Zähne dieser Gruppe wurden mit Ortho-MTA pulpotomiert.
|
Experimental: Retro-mta
Gruppe R-MTA.
Zähne in dieser Gruppe werden mit Retro-mta pulpotomiert.
|
In dieser Gruppe wurden die Zähne mit Retro-MTA pulpotomiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Erfolgsrate
Zeitfenster: Veränderung des klinischen Erfolgs gegenüber Baseline nach 18 Monaten
|
Klinischer Erfolg
|
Veränderung des klinischen Erfolgs gegenüber Baseline nach 18 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-047
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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