Pulpotomía con varios materiales de MTA y sulfato férrico
4 de marzo de 2019 actualizado por: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Comparación Clínica y Radiográfica de RetroMTA, OrthoMTA y Sulfato Férrico para Pulpotomía en Molares Temporales
El objetivo de este estudio fue determinar la eficacia clínica y radiográfica de OrthoMTA y RetroMTA recientemente desarrollados, en comparación con el sulfato férrico de uso frecuente para la pulpotomía en segundos molares temporales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron para el estudio un total de 96 segundos segundos molares primarios de 32 niños que cumplían con los criterios de inclusión y tenían entre 5 y 9 años.
Los dientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos según el tratamiento planificado: O-MTA (n=32 dientes), R-MTA (n=32 dientes) y FS (n=32 dientes).
Se realizaron exámenes de seguimiento clínico y radiográfico a los 3, 6 y 9 meses después de la operación.
Los datos fueron evaluados con la prueba Chi-cuadrado, la prueba Q de Cochran, la prueba Post-Huc Dunn y el análisis de Kaplan-Meier.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aydin, Pavo, 09100
- Sultan Keles
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen al menos tres segundos molares primarios con caries profunda
- Dientes sin dolor espontáneo
- Paciente que esté dispuesto a participar
- Niños cooperativos
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están dispuestos a participar.
- Historia de enfermedad sistémica
- Movilidad patológica
- Presencia de reabsorción radicular interna o externa
- Presencia de radiotransparencia apical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sulfato férrico
Grupo FS.
Los dientes de este grupo se pulpotomizarán con sulfato de ferris.
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Los dientes fueron pulpotomizados con sulfato férrico en este grupo.
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Experimental: Orto-mta
Grupo O-MTA. Los dientes de este grupo se pulpotomizarán con Ortho-mta.
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Los dientes fueron pulpotomizados con Ortho-MTA en este grupo.
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Experimental: Retro-mta
Grupo R-MTA.
Los dientes de este grupo se pulpotomizarán con Retro-mta.
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Los dientes fueron pulpotomizados con Retro-MTA en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: Cambio de éxito clínico desde el inicio a los 18 meses
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Éxito clínico
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Cambio de éxito clínico desde el inicio a los 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Compartiremos los resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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