Pulpotomia com vários materiais de MTA e sulfato férrico
4 de março de 2019 atualizado por: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Comparação Clínica e Radiográfica de RetroMTA, OrthoMTA e Sulfato Férrico para Pulpotomia em Molares Decíduos
O objetivo deste estudo foi determinar a eficácia clínica e radiográfica dos recém-desenvolvidos OrthoMTA e RetroMTA, comparando sulfato férrico frequentemente usado para pulpotomia em segundos molares decíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 96 segundos segundos molares decíduos de 32 crianças, que preencheram os critérios de inclusão e tinham entre 5 e 9 anos de idade, foram selecionados para o estudo.
Os dentes foram aleatoriamente divididos em três grupos de acordo com o tratamento planejado: O-MTA (n=32 dentes), R-MTA (n=32 dentes) e FS (n=32 dentes).
Exames clínicos e radiográficos de acompanhamento foram realizados em 3, 6 e 9 meses de pós-operatório.
Os dados foram avaliados com teste Qui-quadrado, teste Cochran Q, teste Post-Huc Dunn e análise de Kaplan-Meier.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aydin, Peru, 09100
- Sultan Keles
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes têm pelo menos três segundos molares decíduos cariados profundos
- Dentes sem dor espontânea
- Paciente que está disposto a participar
- Crianças cooperativas
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão dispostos a participar
- Histórico de doença sistêmica
- Mobilidade patológica
- Presença de reabsorção radicular interna ou externa
- Presença de radioluscência apical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sulfato férrico
Grupo FS.
Os dentes deste grupo serão pulpotomizados com sulfato de ferris.
|
Os dentes foram pulpotomizados com sulfato férrico neste grupo.
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Experimental: Orto-mta
Grupo O-MTA. Os dentes deste grupo serão pulpotomizados com Ortho-mta.
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Os dentes foram pulpotomizados com Ortho-MTA neste grupo.
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Experimental: Retro-mta
Grupo R-MTA.
Os dentes deste grupo serão pulpotomizados com Retro-mta.
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Os dentes foram pulpotomizados com Retro-MTA neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso clínico
Prazo: Alteração do sucesso clínico desde a linha de base aos 18 meses
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Sucesso clínico
|
Alteração do sucesso clínico desde a linha de base aos 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sultan keles, Dr., Pediatric dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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